- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04981574
Effectiveness Comparison of Thoracic Thrust Manipulation in People With Neck or Low Back Pain
Comparison of the Effectiveness of the Thoracic Thrust Manipulation in People With Neck or Low Back Pain
Objective:
To compare the effectiveness of thoracic thrust manipulation, together with massages techniques and stretching, between people with neck pain versus people with low back pain.
Methods:
The research will be performed from August 2021 to October 2021 at the University of Alcala de Henares. (Madrid)
A minimum of forty-six (46) volunteers will participate in this research, and they will be divided in two groups of twenty-three (23). One group will be formed by candidates suffering from neck pain (group A) and the other one by candidate with low back pain (group B).
Both groups will receive the same treatment and specific stretching exercises as applicable in accordance to the pain area, e.g.: group A will get the massage and the stretching exercises more suitable for the neck pain and group B the same but for the low back pain. Nevertheless both groups will receive the same technical thrust manipulation in thoracic area.
All these treatments will be applied of the volunteers at the University of Alcalá.
The treatment includes the following activities:
- Twenty (20) minutes massage in the pain area, as applicable.
- Technical thrust manipulation in thoracic area.
- Ten (10) minutes stretching in accordance to the pain area treated. The stretching shall be repeated twice a week by each volunteer.
A total of six (6) sessions will be carried out during six (6) weeks, one session per week.
Pain, disability, kinesiophobia, HRQoL will be assessed as follow:
- Before first session. (In this evaluation will be also analyzed demographic variables i.e.: height, weight, age, gender, academic level, smoker/no smoker)
- Between third and fourth session.
- After sixth session.
- Four weeks after sixth session.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28801
- Alicia Masip
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- Non-specific neck/low back pain for the last three (3) months before the first session.
Exclusion Criteria:
- Previous surgery in the areas covered by this research (neck and/or low back)
- Red flags: Cancer or tumor, fracture...
- Scoliosis or osteoporosis
- Neck or low back pain with radiculopathy symptoms
- Central nervous system involvement
- Fear to manipulation
- Neck pain associated with whiplash injuries on the last six (6) months
- Pregnant women
- Not understand, write and speak Spanish fluently
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: A group: neck pain
|
|
Expérimental: B group: low back pain
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in Neck and Low Back Pain
Délai: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
using a Visual Analogue Scale (VAS) from 0 to 10
|
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change in Neck Pain related disability
Délai: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Using the Neck Disability Index (NID) Questionnaire
|
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Change in Health related quality of life (HRQoL)
Délai: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Using the SF-12 Quality of Life Questionnaire
|
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Change in kinesiophobia
Délai: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Using the fear avoidance beliefs (FAB) questionnaire
|
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Change in Low Back Pain related disability
Délai: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Using the Oswestry Disability Index (ODI) Questionnaire
|
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Alcalá
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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