- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04981574
Effectiveness Comparison of Thoracic Thrust Manipulation in People With Neck or Low Back Pain
Comparison of the Effectiveness of the Thoracic Thrust Manipulation in People With Neck or Low Back Pain
Objective:
To compare the effectiveness of thoracic thrust manipulation, together with massages techniques and stretching, between people with neck pain versus people with low back pain.
Methods:
The research will be performed from August 2021 to October 2021 at the University of Alcala de Henares. (Madrid)
A minimum of forty-six (46) volunteers will participate in this research, and they will be divided in two groups of twenty-three (23). One group will be formed by candidates suffering from neck pain (group A) and the other one by candidate with low back pain (group B).
Both groups will receive the same treatment and specific stretching exercises as applicable in accordance to the pain area, e.g.: group A will get the massage and the stretching exercises more suitable for the neck pain and group B the same but for the low back pain. Nevertheless both groups will receive the same technical thrust manipulation in thoracic area.
All these treatments will be applied of the volunteers at the University of Alcalá.
The treatment includes the following activities:
- Twenty (20) minutes massage in the pain area, as applicable.
- Technical thrust manipulation in thoracic area.
- Ten (10) minutes stretching in accordance to the pain area treated. The stretching shall be repeated twice a week by each volunteer.
A total of six (6) sessions will be carried out during six (6) weeks, one session per week.
Pain, disability, kinesiophobia, HRQoL will be assessed as follow:
- Before first session. (In this evaluation will be also analyzed demographic variables i.e.: height, weight, age, gender, academic level, smoker/no smoker)
- Between third and fourth session.
- After sixth session.
- Four weeks after sixth session.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28801
- Alicia Masip
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- Non-specific neck/low back pain for the last three (3) months before the first session.
Exclusion Criteria:
- Previous surgery in the areas covered by this research (neck and/or low back)
- Red flags: Cancer or tumor, fracture...
- Scoliosis or osteoporosis
- Neck or low back pain with radiculopathy symptoms
- Central nervous system involvement
- Fear to manipulation
- Neck pain associated with whiplash injuries on the last six (6) months
- Pregnant women
- Not understand, write and speak Spanish fluently
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: A group: neck pain
|
|
|
Экспериментальный: B group: low back pain
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Neck and Low Back Pain
Временное ограничение: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
using a Visual Analogue Scale (VAS) from 0 to 10
|
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Neck Pain related disability
Временное ограничение: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Using the Neck Disability Index (NID) Questionnaire
|
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
|
Change in Health related quality of life (HRQoL)
Временное ограничение: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Using the SF-12 Quality of Life Questionnaire
|
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
|
Change in kinesiophobia
Временное ограничение: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Using the fear avoidance beliefs (FAB) questionnaire
|
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
|
Change in Low Back Pain related disability
Временное ограничение: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Using the Oswestry Disability Index (ODI) Questionnaire
|
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Alcalá
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .