Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness Comparison of Thoracic Thrust Manipulation in People With Neck or Low Back Pain

27. října 2021 aktualizováno: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Comparison of the Effectiveness of the Thoracic Thrust Manipulation in People With Neck or Low Back Pain

Objective:

To compare the effectiveness of thoracic thrust manipulation, together with massages techniques and stretching, between people with neck pain versus people with low back pain.

Methods:

The research will be performed from August 2021 to October 2021 at the University of Alcala de Henares. (Madrid)

A minimum of forty-six (46) volunteers will participate in this research, and they will be divided in two groups of twenty-three (23). One group will be formed by candidates suffering from neck pain (group A) and the other one by candidate with low back pain (group B).

Both groups will receive the same treatment and specific stretching exercises as applicable in accordance to the pain area, e.g.: group A will get the massage and the stretching exercises more suitable for the neck pain and group B the same but for the low back pain. Nevertheless both groups will receive the same technical thrust manipulation in thoracic area.

All these treatments will be applied of the volunteers at the University of Alcalá.

The treatment includes the following activities:

  1. Twenty (20) minutes massage in the pain area, as applicable.
  2. Technical thrust manipulation in thoracic area.
  3. Ten (10) minutes stretching in accordance to the pain area treated. The stretching shall be repeated twice a week by each volunteer.

A total of six (6) sessions will be carried out during six (6) weeks, one session per week.

Pain, disability, kinesiophobia, HRQoL will be assessed as follow:

  1. Before first session. (In this evaluation will be also analyzed demographic variables i.e.: height, weight, age, gender, academic level, smoker/no smoker)
  2. Between third and fourth session.
  3. After sixth session.
  4. Four weeks after sixth session.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28801
        • Alicia Masip

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • Non-specific neck/low back pain for the last three (3) months before the first session.

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery in the areas covered by this research (neck and/or low back)
  • Red flags: Cancer or tumor, fracture...
  • Scoliosis or osteoporosis
  • Neck or low back pain with radiculopathy symptoms
  • Central nervous system involvement
  • Fear to manipulation
  • Neck pain associated with whiplash injuries on the last six (6) months
  • Pregnant women
  • Not understand, write and speak Spanish fluently

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A group: neck pain
  1. Twenty (20) minutes massage in the neck area. The volunteer will be in prone position during the massage.
  2. Technical thrust manipulation in thoracic area. For this technique the volunteer will be in supine position with their arms folded on the chest (making a "V"). The therapist will locate one hand on the spinous processes to be treated, and the other one on the arms of the patient to make easier the manipulation.
  3. Ten (10) minutes specific stretching for the neck area. These stretching exercises shall be repeated twice a week by each volunteer. Stretching will be made on the trapezius superior, musculus levator scapulae and sternocleidomastoideus holding the position thirty (30) seconds. Each muscle stretch shall be repeated three times.
Experimentální: B group: low back pain
  1. Twenty (20) minutes massage in the low back area. The volunteer will be in prone position during the massage.
  2. Technical thrust manipulation in thoracic area. For this technique the volunteer will be in supine position with their arms folded on the chest (making a "V"). The therapist will locate one hand on the spinous processes to be treated, and the other one on the arms of the patient to make easier the manipulation.
  3. Ten (10) minutes specific stretching for the low back area. These stretching exercises shall be repeated twice a week by each volunteer. Stretching activities will be: cat-cow pose, lower back stretches and knee twist holding the position thirty (30) seconds. Each muscle stretch shall be repeated three times.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Neck and Low Back Pain
Časové okno: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
using a Visual Analogue Scale (VAS) from 0 to 10
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Neck Pain related disability
Časové okno: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Using the Neck Disability Index (NID) Questionnaire
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Change in Health related quality of life (HRQoL)
Časové okno: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Using the SF-12 Quality of Life Questionnaire
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Change in kinesiophobia
Časové okno: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Using the fear avoidance beliefs (FAB) questionnaire
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Change in Low Back Pain related disability
Časové okno: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Using the Oswestry Disability Index (ODI) Questionnaire
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Alcalá

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

3
Předplatit