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Effectiveness Comparison of Thoracic Thrust Manipulation in People With Neck or Low Back Pain

27 ottobre 2021 aggiornato da: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Comparison of the Effectiveness of the Thoracic Thrust Manipulation in People With Neck or Low Back Pain

Objective:

To compare the effectiveness of thoracic thrust manipulation, together with massages techniques and stretching, between people with neck pain versus people with low back pain.

Methods:

The research will be performed from August 2021 to October 2021 at the University of Alcala de Henares. (Madrid)

A minimum of forty-six (46) volunteers will participate in this research, and they will be divided in two groups of twenty-three (23). One group will be formed by candidates suffering from neck pain (group A) and the other one by candidate with low back pain (group B).

Both groups will receive the same treatment and specific stretching exercises as applicable in accordance to the pain area, e.g.: group A will get the massage and the stretching exercises more suitable for the neck pain and group B the same but for the low back pain. Nevertheless both groups will receive the same technical thrust manipulation in thoracic area.

All these treatments will be applied of the volunteers at the University of Alcalá.

The treatment includes the following activities:

  1. Twenty (20) minutes massage in the pain area, as applicable.
  2. Technical thrust manipulation in thoracic area.
  3. Ten (10) minutes stretching in accordance to the pain area treated. The stretching shall be repeated twice a week by each volunteer.

A total of six (6) sessions will be carried out during six (6) weeks, one session per week.

Pain, disability, kinesiophobia, HRQoL will be assessed as follow:

  1. Before first session. (In this evaluation will be also analyzed demographic variables i.e.: height, weight, age, gender, academic level, smoker/no smoker)
  2. Between third and fourth session.
  3. After sixth session.
  4. Four weeks after sixth session.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28801
        • Alicia Masip

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • Non-specific neck/low back pain for the last three (3) months before the first session.

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery in the areas covered by this research (neck and/or low back)
  • Red flags: Cancer or tumor, fracture...
  • Scoliosis or osteoporosis
  • Neck or low back pain with radiculopathy symptoms
  • Central nervous system involvement
  • Fear to manipulation
  • Neck pain associated with whiplash injuries on the last six (6) months
  • Pregnant women
  • Not understand, write and speak Spanish fluently

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A group: neck pain
Altro: Massage and stretching on neck area and thoracic thrust manipulation
  1. Twenty (20) minutes massage in the neck area. The volunteer will be in prone position during the massage.
  2. Technical thrust manipulation in thoracic area. For this technique the volunteer will be in supine position with their arms folded on the chest (making a "V"). The therapist will locate one hand on the spinous processes to be treated, and the other one on the arms of the patient to make easier the manipulation.
  3. Ten (10) minutes specific stretching for the neck area. These stretching exercises shall be repeated twice a week by each volunteer. Stretching will be made on the trapezius superior, musculus levator scapulae and sternocleidomastoideus holding the position thirty (30) seconds. Each muscle stretch shall be repeated three times.
Sperimentale: B group: low back pain
Altro: Massage and stretching on low back area and thoracic thrust manipulation
  1. Twenty (20) minutes massage in the low back area. The volunteer will be in prone position during the massage.
  2. Technical thrust manipulation in thoracic area. For this technique the volunteer will be in supine position with their arms folded on the chest (making a "V"). The therapist will locate one hand on the spinous processes to be treated, and the other one on the arms of the patient to make easier the manipulation.
  3. Ten (10) minutes specific stretching for the low back area. These stretching exercises shall be repeated twice a week by each volunteer. Stretching activities will be: cat-cow pose, lower back stretches and knee twist holding the position thirty (30) seconds. Each muscle stretch shall be repeated three times.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Neck and Low Back Pain
Lasso di tempo: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
using a Visual Analogue Scale (VAS) from 0 to 10
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Neck Pain related disability
Lasso di tempo: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Using the Neck Disability Index (NID) Questionnaire
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Change in Health related quality of life (HRQoL)
Lasso di tempo: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Using the SF-12 Quality of Life Questionnaire
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Change in kinesiophobia
Lasso di tempo: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Using the fear avoidance beliefs (FAB) questionnaire
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Change in Low Back Pain related disability
Lasso di tempo: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Using the Oswestry Disability Index (ODI) Questionnaire
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jaén

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Alcalá

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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