Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Erector Spinae Block on Diaphragma Movement

9 augustus 2022 bijgewerkt door: Ülkü Ceren Köksoy, Ufuk University

The Effect of Erector Spinae Plane Block on Diaphragma Movement in Laparoscopic Cholecystectomies

Laparoscopic cholecystectomy surgeries cause moderate/severe pain and thus can result in shallow breathing, atelectasis and increased opioid consumption in the early postoperative period which in turn cause a longer hospital stay. Erector spinae plane block has been shown to decrease lower thoracic pain after laparoscopic cholecystectomy surgeries. This study aims to investigate the effect of erector spinae plane block on opioid consumption and diaphragma movement after laparoscopic cholecystectomy surgeries.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06520
        • Ufuk Üniversitesi Dr. Rıdvan Ege Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Ages between 18 and 65
  • Patients in American Society of Anesthesiologists Classification I or II
  • Elective laparoscopic cholecystectomy surgery performed under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal
  • Patients who can not provide informed consent or with a known psychiatric disease
  • Patients with a known allergy to study drugs
  • Patients using anticoagulants and corticosteroids
  • Patients with diaphragma hernia, chronic obstructive pulmonary disease, lung cancer
  • Patients who are not able to use a patient controlled analgesia device

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Actieve vergelijker: Blokgroep
Procedure: Erector spinae plane block
Bilateral erector spinae plane block will be performed preoperatively under ultrasound guidance using 15 ml bupivacaine on each side

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change of Diaphragma excursion
Tijdsspanne: Preoperative measurement-before the erector spina plane block application and postoperative measurement- 30 minutes after extubation
The change of diaphragma excursion as measured by ultrasound in M-mode from the preoperative period to the postoperative period
Preoperative measurement-before the erector spina plane block application and postoperative measurement- 30 minutes after extubation
Change in Opioid consumption
Tijdsspanne: Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour
To assess Tramadol consumption measured in mg postoperatively in the first 12 hours after the operation
Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour
Change in postoperative pain
Tijdsspanne: Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour
Postoperative pain will be measured with visual analog scale and numeric scale in the first 12 hours after the operation
Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ufuk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ülkü C Köksoy, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren