Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Erector Spinae Block on Diaphragma Movement

9 augusti 2022 uppdaterad av: Ülkü Ceren Köksoy, Ufuk University

The Effect of Erector Spinae Plane Block on Diaphragma Movement in Laparoscopic Cholecystectomies

Laparoscopic cholecystectomy surgeries cause moderate/severe pain and thus can result in shallow breathing, atelectasis and increased opioid consumption in the early postoperative period which in turn cause a longer hospital stay. Erector spinae plane block has been shown to decrease lower thoracic pain after laparoscopic cholecystectomy surgeries. This study aims to investigate the effect of erector spinae plane block on opioid consumption and diaphragma movement after laparoscopic cholecystectomy surgeries.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06520
        • Ufuk Üniversitesi Dr. Rıdvan Ege Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Ages between 18 and 65
  • Patients in American Society of Anesthesiologists Classification I or II
  • Elective laparoscopic cholecystectomy surgery performed under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal
  • Patients who can not provide informed consent or with a known psychiatric disease
  • Patients with a known allergy to study drugs
  • Patients using anticoagulants and corticosteroids
  • Patients with diaphragma hernia, chronic obstructive pulmonary disease, lung cancer
  • Patients who are not able to use a patient controlled analgesia device

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Aktiv komparator: Block Group
Procedur: Erector spinae plane block
Bilateral erector spinae plane block will be performed preoperatively under ultrasound guidance using 15 ml bupivacaine on each side

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change of Diaphragma excursion
Tidsram: Preoperative measurement-before the erector spina plane block application and postoperative measurement- 30 minutes after extubation
The change of diaphragma excursion as measured by ultrasound in M-mode from the preoperative period to the postoperative period
Preoperative measurement-before the erector spina plane block application and postoperative measurement- 30 minutes after extubation
Change in Opioid consumption
Tidsram: Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour
To assess Tramadol consumption measured in mg postoperatively in the first 12 hours after the operation
Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour
Change in postoperative pain
Tidsram: Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour
Postoperative pain will be measured with visual analog scale and numeric scale in the first 12 hours after the operation
Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ufuk University

Utredare

  • Huvudutredare: Ülkü C Köksoy, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

18 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

18 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erector spinae plane block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera