The Effect of Erector Spinae Block on Diaphragma Movement
9 de agosto de 2022 actualizado por: Ülkü Ceren Köksoy, Ufuk University
The Effect of Erector Spinae Plane Block on Diaphragma Movement in Laparoscopic Cholecystectomies
Laparoscopic cholecystectomy surgeries cause moderate/severe pain and thus can result in shallow breathing, atelectasis and increased opioid consumption in the early postoperative period which in turn cause a longer hospital stay.
Erector spinae plane block has been shown to decrease lower thoracic pain after laparoscopic cholecystectomy surgeries.
This study aims to investigate the effect of erector spinae plane block on opioid consumption and diaphragma movement after laparoscopic cholecystectomy surgeries.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06520
- Ufuk Üniversitesi Dr. Rıdvan Ege Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ages between 18 and 65
- Patients in American Society of Anesthesiologists Classification I or II
- Elective laparoscopic cholecystectomy surgery performed under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Patients who can not provide informed consent or with a known psychiatric disease
- Patients with a known allergy to study drugs
- Patients using anticoagulants and corticosteroids
- Patients with diaphragma hernia, chronic obstructive pulmonary disease, lung cancer
- Patients who are not able to use a patient controlled analgesia device
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Comparador activo: Block Group
|
Bilateral erector spinae plane block will be performed preoperatively under ultrasound guidance using 15 ml bupivacaine on each side
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change of Diaphragma excursion
Periodo de tiempo: Preoperative measurement-before the erector spina plane block application and postoperative measurement- 30 minutes after extubation
|
The change of diaphragma excursion as measured by ultrasound in M-mode from the preoperative period to the postoperative period
|
Preoperative measurement-before the erector spina plane block application and postoperative measurement- 30 minutes after extubation
|
|
Change in Opioid consumption
Periodo de tiempo: Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour
|
To assess Tramadol consumption measured in mg postoperatively in the first 12 hours after the operation
|
Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour
|
|
Change in postoperative pain
Periodo de tiempo: Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour
|
Postoperative pain will be measured with visual analog scale and numeric scale in the first 12 hours after the operation
|
Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ülkü C Köksoy, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Petsas D, Pogiatzi V, Galatidis T, Drogouti M, Sofianou I, Michail A, Chatzis I, Donas G. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: a case report. J Pain Res. 2018 Sep 24;11:1983-1990. doi: 10.2147/JPR.S164489. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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