The Effect of Erector Spinae Block on Diaphragma Movement
9 августа 2022 г. обновлено: Ülkü Ceren Köksoy, Ufuk University
The Effect of Erector Spinae Plane Block on Diaphragma Movement in Laparoscopic Cholecystectomies
Laparoscopic cholecystectomy surgeries cause moderate/severe pain and thus can result in shallow breathing, atelectasis and increased opioid consumption in the early postoperative period which in turn cause a longer hospital stay.
Erector spinae plane block has been shown to decrease lower thoracic pain after laparoscopic cholecystectomy surgeries.
This study aims to investigate the effect of erector spinae plane block on opioid consumption and diaphragma movement after laparoscopic cholecystectomy surgeries.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06520
- Ufuk Üniversitesi Dr. Rıdvan Ege Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Ages between 18 and 65
- Patients in American Society of Anesthesiologists Classification I or II
- Elective laparoscopic cholecystectomy surgery performed under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Patients who can not provide informed consent or with a known psychiatric disease
- Patients with a known allergy to study drugs
- Patients using anticoagulants and corticosteroids
- Patients with diaphragma hernia, chronic obstructive pulmonary disease, lung cancer
- Patients who are not able to use a patient controlled analgesia device
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Активный компаратор: Блок Групп
|
Bilateral erector spinae plane block will be performed preoperatively under ultrasound guidance using 15 ml bupivacaine on each side
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change of Diaphragma excursion
Временное ограничение: Preoperative measurement-before the erector spina plane block application and postoperative measurement- 30 minutes after extubation
|
The change of diaphragma excursion as measured by ultrasound in M-mode from the preoperative period to the postoperative period
|
Preoperative measurement-before the erector spina plane block application and postoperative measurement- 30 minutes after extubation
|
|
Change in Opioid consumption
Временное ограничение: Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour
|
To assess Tramadol consumption measured in mg postoperatively in the first 12 hours after the operation
|
Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour
|
|
Change in postoperative pain
Временное ограничение: Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour
|
Postoperative pain will be measured with visual analog scale and numeric scale in the first 12 hours after the operation
|
Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ülkü C Köksoy, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Petsas D, Pogiatzi V, Galatidis T, Drogouti M, Sofianou I, Michail A, Chatzis I, Donas G. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: a case report. J Pain Res. 2018 Sep 24;11:1983-1990. doi: 10.2147/JPR.S164489. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .