The Effect of Erector Spinae Block on Diaphragma Movement
9 de agosto de 2022 atualizado por: Ülkü Ceren Köksoy, Ufuk University
The Effect of Erector Spinae Plane Block on Diaphragma Movement in Laparoscopic Cholecystectomies
Laparoscopic cholecystectomy surgeries cause moderate/severe pain and thus can result in shallow breathing, atelectasis and increased opioid consumption in the early postoperative period which in turn cause a longer hospital stay.
Erector spinae plane block has been shown to decrease lower thoracic pain after laparoscopic cholecystectomy surgeries.
This study aims to investigate the effect of erector spinae plane block on opioid consumption and diaphragma movement after laparoscopic cholecystectomy surgeries.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Ankara, Peru, 06520
- Ufuk Üniversitesi Dr. Rıdvan Ege Hastanesi
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ages between 18 and 65
- Patients in American Society of Anesthesiologists Classification I or II
- Elective laparoscopic cholecystectomy surgery performed under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Patients who can not provide informed consent or with a known psychiatric disease
- Patients with a known allergy to study drugs
- Patients using anticoagulants and corticosteroids
- Patients with diaphragma hernia, chronic obstructive pulmonary disease, lung cancer
- Patients who are not able to use a patient controlled analgesia device
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Comparador Ativo: Grupo de Bloco
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Bilateral erector spinae plane block will be performed preoperatively under ultrasound guidance using 15 ml bupivacaine on each side
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change of Diaphragma excursion
Prazo: Preoperative measurement-before the erector spina plane block application and postoperative measurement- 30 minutes after extubation
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The change of diaphragma excursion as measured by ultrasound in M-mode from the preoperative period to the postoperative period
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Preoperative measurement-before the erector spina plane block application and postoperative measurement- 30 minutes after extubation
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Change in Opioid consumption
Prazo: Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour
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To assess Tramadol consumption measured in mg postoperatively in the first 12 hours after the operation
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Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour
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Change in postoperative pain
Prazo: Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour
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Postoperative pain will be measured with visual analog scale and numeric scale in the first 12 hours after the operation
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Postoperative 12 hours: in the first 30 minutes after extubation, 1st hour, 6th hour and 12th hour
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ülkü C Köksoy, Ass. Prof., Ufuk University Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Petsas D, Pogiatzi V, Galatidis T, Drogouti M, Sofianou I, Michail A, Chatzis I, Donas G. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: a case report. J Pain Res. 2018 Sep 24;11:1983-1990. doi: 10.2147/JPR.S164489. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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