Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress in Couples Undergoing Assisted Reproduction Technology With Different Cycles and Its Impact on Pregnancy Outcomes

14 september 2021 bijgewerkt door: Yimin Zhu, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
With the development of assisted reproductive technology (ART), more and more infertile women are obtaining their offspring through assisted reproductive technology. However, a growing number of national and international studies have shown that infertility patients are prone to negative emotions such as anxiety and depression during ART treatment, which not only affects their physical and mental health, but also affects the embryo implantation rate and pregnancy rate of ART. The purpose of this study is to investigate the stress faced by participants undergoing ART with different cycles and to further investigate its impact on pregnancy outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

With the rapid social and economic development in recent years, the incidence of infertility has increased significantly due to environmental pollution, poor lifestyle habits and increasing stress in various areas. According to global statistics, one in six married couples suffers from infertility. With the development of assisted reproductive technology (ART), more and more infertile women are obtaining their offspring. In clinical practice, however, a significant proportion of patients undergoing ART have low embryo implantation and pregnancy rates and experience recurrent implantation failure (RIF). A growing number of national and international studies have shown that infertility patients are prone to negative emotions such as anxiety and depression during ART treatment, which not only affects their physical and mental health, but also affects the embryo implantation rate and pregnancy rate of ART. This effect is more pronounced in patients with multiple failed transfers. In this study, investigators intend to investigate the stress faced by participants undergoing assisted reproduction with different cycles to provide a reliable basis for future psychological interventions and health education for this group of patients and improve the quality of life of infertility patients.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients undergoing assisted reproductive technology

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Female partners' >18< 40 years
  • Patients undergoing assisted reproductive technology

Exclusion Criteria:

  • Female partners with polycystic ovary
  • Female partners with insufficiency or premature ovarian failure
  • Female partners with endometriosis
  • Female partners with abnormal profile of thyroid hormones
  • Chromosomal abnormalities of either spouse
  • Mental disorder of either spouse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patients undergoing assisted reproductive technology
Patients undergoing in vitro fertilization (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI)
Patients are grouped according to the number of IVF/ICSI cycles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantation rate
Tijdsspanne: 6 months
Implantation rate is defined as number of sacs per embryo transferred.
6 months
clinical pregnancy rate
Tijdsspanne: 6 months
presence of at least one gestational sac on ultrasound of 6 weeks
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gewonnen eicellen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
fertilization rate
Tijdsspanne: 6 months
No. of fertilized oocyte divided by No. of inseminated cumulus-oocyte complexes (COCs)
6 months
cleavage rate
Tijdsspanne: 6 months
No. of cleaved embryo divided by No. of fertilized oocyte
6 months
Total gonadotropin use
Tijdsspanne: 6 months
Total gonadotropin use of each participant
6 months
Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) rates
Tijdsspanne: 6 months
OHSS rates in both study groups
6 months
Metaphase II (MII) oocytes
Tijdsspanne: 6 months
the number of mature oocytes
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yimin Zhu, Dr., Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

9 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

9 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20210914

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren