Stress in Couples Undergoing Assisted Reproduction Technology With Different Cycles and Its Impact on Pregnancy Outcomes
14 września 2021 zaktualizowane przez: Yimin Zhu, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
With the development of assisted reproductive technology (ART), more and more infertile women are obtaining their offspring through assisted reproductive technology.
However, a growing number of national and international studies have shown that infertility patients are prone to negative emotions such as anxiety and depression during ART treatment, which not only affects their physical and mental health, but also affects the embryo implantation rate and pregnancy rate of ART.
The purpose of this study is to investigate the stress faced by participants undergoing ART with different cycles and to further investigate its impact on pregnancy outcomes.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
With the rapid social and economic development in recent years, the incidence of infertility has increased significantly due to environmental pollution, poor lifestyle habits and increasing stress in various areas.
According to global statistics, one in six married couples suffers from infertility.
With the development of assisted reproductive technology (ART), more and more infertile women are obtaining their offspring.
In clinical practice, however, a significant proportion of patients undergoing ART have low embryo implantation and pregnancy rates and experience recurrent implantation failure (RIF).
A growing number of national and international studies have shown that infertility patients are prone to negative emotions such as anxiety and depression during ART treatment, which not only affects their physical and mental health, but also affects the embryo implantation rate and pregnancy rate of ART.
This effect is more pronounced in patients with multiple failed transfers.
In this study, investigators intend to investigate the stress faced by participants undergoing assisted reproduction with different cycles to provide a reliable basis for future psychological interventions and health education for this group of patients and improve the quality of life of infertility patients.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yimin Zhu, Dr.
- Numer telefonu: 057189992071
- E-mail: zhuyim@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients undergoing assisted reproductive technology
Opis
Inclusion Criteria:
- Female partners' >18< 40 years
- Patients undergoing assisted reproductive technology
Exclusion Criteria:
- Female partners with polycystic ovary
- Female partners with insufficiency or premature ovarian failure
- Female partners with endometriosis
- Female partners with abnormal profile of thyroid hormones
- Chromosomal abnormalities of either spouse
- Mental disorder of either spouse
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients undergoing assisted reproductive technology
Patients undergoing in vitro fertilization (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI)
|
Patients are grouped according to the number of IVF/ICSI cycles.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implantation rate
Ramy czasowe: 6 months
|
Implantation rate is defined as number of sacs per embryo transferred.
|
6 months
|
|
clinical pregnancy rate
Ramy czasowe: 6 months
|
presence of at least one gestational sac on ultrasound of 6 weeks
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
fertilization rate
Ramy czasowe: 6 months
|
No. of fertilized oocyte divided by No. of inseminated cumulus-oocyte complexes (COCs)
|
6 months
|
|
cleavage rate
Ramy czasowe: 6 months
|
No. of cleaved embryo divided by No. of fertilized oocyte
|
6 months
|
|
Total gonadotropin use
Ramy czasowe: 6 months
|
Total gonadotropin use of each participant
|
6 months
|
|
Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) rates
Ramy czasowe: 6 months
|
OHSS rates in both study groups
|
6 months
|
|
Metaphase II (MII) oocytes
Ramy czasowe: 6 months
|
the number of mature oocytes
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yimin Zhu, Dr., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
9 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
9 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
9 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210914
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .