Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Stress in Couples Undergoing Assisted Reproduction Technology With Different Cycles and Its Impact on Pregnancy Outcomes

14 сентября 2021 г. обновлено: Yimin Zhu, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
With the development of assisted reproductive technology (ART), more and more infertile women are obtaining their offspring through assisted reproductive technology. However, a growing number of national and international studies have shown that infertility patients are prone to negative emotions such as anxiety and depression during ART treatment, which not only affects their physical and mental health, but also affects the embryo implantation rate and pregnancy rate of ART. The purpose of this study is to investigate the stress faced by participants undergoing ART with different cycles and to further investigate its impact on pregnancy outcomes.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

With the rapid social and economic development in recent years, the incidence of infertility has increased significantly due to environmental pollution, poor lifestyle habits and increasing stress in various areas. According to global statistics, one in six married couples suffers from infertility. With the development of assisted reproductive technology (ART), more and more infertile women are obtaining their offspring. In clinical practice, however, a significant proportion of patients undergoing ART have low embryo implantation and pregnancy rates and experience recurrent implantation failure (RIF). A growing number of national and international studies have shown that infertility patients are prone to negative emotions such as anxiety and depression during ART treatment, which not only affects their physical and mental health, but also affects the embryo implantation rate and pregnancy rate of ART. This effect is more pronounced in patients with multiple failed transfers. In this study, investigators intend to investigate the stress faced by participants undergoing assisted reproduction with different cycles to provide a reliable basis for future psychological interventions and health education for this group of patients and improve the quality of life of infertility patients.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yimin Zhu, Dr.
  • Номер телефона: 057189992071
  • Электронная почта: zhuyim@zju.edu.cn

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients undergoing assisted reproductive technology

Описание

Inclusion Criteria:

  • Female partners' >18< 40 years
  • Patients undergoing assisted reproductive technology

Exclusion Criteria:

  • Female partners with polycystic ovary
  • Female partners with insufficiency or premature ovarian failure
  • Female partners with endometriosis
  • Female partners with abnormal profile of thyroid hormones
  • Chromosomal abnormalities of either spouse
  • Mental disorder of either spouse

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Patients undergoing assisted reproductive technology
Patients undergoing in vitro fertilization (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI)
Patients are grouped according to the number of IVF/ICSI cycles.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Implantation rate
Временное ограничение: 6 months
Implantation rate is defined as number of sacs per embryo transferred.
6 months
clinical pregnancy rate
Временное ограничение: 6 months
presence of at least one gestational sac on ultrasound of 6 weeks
6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
fertilization rate
Временное ограничение: 6 months
No. of fertilized oocyte divided by No. of inseminated cumulus-oocyte complexes (COCs)
6 months
cleavage rate
Временное ограничение: 6 months
No. of cleaved embryo divided by No. of fertilized oocyte
6 months
Total gonadotropin use
Временное ограничение: 6 months
Total gonadotropin use of each participant
6 months
Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) rates
Временное ограничение: 6 months
OHSS rates in both study groups
6 months
Metaphase II (MII) oocytes
Временное ограничение: 6 months
the number of mature oocytes
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Yimin Zhu, Dr., Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

9 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

9 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20210914

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться