- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05055245
Stress in Couples Undergoing Assisted Reproduction Technology With Different Cycles and Its Impact on Pregnancy Outcomes
14 de septiembre de 2021 actualizado por: Yimin Zhu, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
With the development of assisted reproductive technology (ART), more and more infertile women are obtaining their offspring through assisted reproductive technology.
However, a growing number of national and international studies have shown that infertility patients are prone to negative emotions such as anxiety and depression during ART treatment, which not only affects their physical and mental health, but also affects the embryo implantation rate and pregnancy rate of ART.
The purpose of this study is to investigate the stress faced by participants undergoing ART with different cycles and to further investigate its impact on pregnancy outcomes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
With the rapid social and economic development in recent years, the incidence of infertility has increased significantly due to environmental pollution, poor lifestyle habits and increasing stress in various areas.
According to global statistics, one in six married couples suffers from infertility.
With the development of assisted reproductive technology (ART), more and more infertile women are obtaining their offspring.
In clinical practice, however, a significant proportion of patients undergoing ART have low embryo implantation and pregnancy rates and experience recurrent implantation failure (RIF).
A growing number of national and international studies have shown that infertility patients are prone to negative emotions such as anxiety and depression during ART treatment, which not only affects their physical and mental health, but also affects the embryo implantation rate and pregnancy rate of ART.
This effect is more pronounced in patients with multiple failed transfers.
In this study, investigators intend to investigate the stress faced by participants undergoing assisted reproduction with different cycles to provide a reliable basis for future psychological interventions and health education for this group of patients and improve the quality of life of infertility patients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yimin Zhu, Dr.
- Número de teléfono: 057189992071
- Correo electrónico: zhuyim@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients undergoing assisted reproductive technology
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female partners' >18< 40 years
- Patients undergoing assisted reproductive technology
Exclusion Criteria:
- Female partners with polycystic ovary
- Female partners with insufficiency or premature ovarian failure
- Female partners with endometriosis
- Female partners with abnormal profile of thyroid hormones
- Chromosomal abnormalities of either spouse
- Mental disorder of either spouse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Patients undergoing assisted reproductive technology
Patients undergoing in vitro fertilization (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI)
|
Patients are grouped according to the number of IVF/ICSI cycles.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Implantation rate
Periodo de tiempo: 6 months
|
Implantation rate is defined as number of sacs per embryo transferred.
|
6 months
|
clinical pregnancy rate
Periodo de tiempo: 6 months
|
presence of at least one gestational sac on ultrasound of 6 weeks
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
fertilization rate
Periodo de tiempo: 6 months
|
No. of fertilized oocyte divided by No. of inseminated cumulus-oocyte complexes (COCs)
|
6 months
|
cleavage rate
Periodo de tiempo: 6 months
|
No. of cleaved embryo divided by No. of fertilized oocyte
|
6 months
|
Total gonadotropin use
Periodo de tiempo: 6 months
|
Total gonadotropin use of each participant
|
6 months
|
Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) rates
Periodo de tiempo: 6 months
|
OHSS rates in both study groups
|
6 months
|
Metaphase II (MII) oocytes
Periodo de tiempo: 6 months
|
the number of mature oocytes
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Yimin Zhu, Dr., Women'S Hospital School of Medicine Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
9 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
9 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
9 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210914
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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