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Stress in Couples Undergoing Assisted Reproduction Technology With Different Cycles and Its Impact on Pregnancy Outcomes

14 de setembro de 2021 atualizado por: Yimin Zhu, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
With the development of assisted reproductive technology (ART), more and more infertile women are obtaining their offspring through assisted reproductive technology. However, a growing number of national and international studies have shown that infertility patients are prone to negative emotions such as anxiety and depression during ART treatment, which not only affects their physical and mental health, but also affects the embryo implantation rate and pregnancy rate of ART. The purpose of this study is to investigate the stress faced by participants undergoing ART with different cycles and to further investigate its impact on pregnancy outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

With the rapid social and economic development in recent years, the incidence of infertility has increased significantly due to environmental pollution, poor lifestyle habits and increasing stress in various areas. According to global statistics, one in six married couples suffers from infertility. With the development of assisted reproductive technology (ART), more and more infertile women are obtaining their offspring. In clinical practice, however, a significant proportion of patients undergoing ART have low embryo implantation and pregnancy rates and experience recurrent implantation failure (RIF). A growing number of national and international studies have shown that infertility patients are prone to negative emotions such as anxiety and depression during ART treatment, which not only affects their physical and mental health, but also affects the embryo implantation rate and pregnancy rate of ART. This effect is more pronounced in patients with multiple failed transfers. In this study, investigators intend to investigate the stress faced by participants undergoing assisted reproduction with different cycles to provide a reliable basis for future psychological interventions and health education for this group of patients and improve the quality of life of infertility patients.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients undergoing assisted reproductive technology

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Female partners' >18< 40 years
  • Patients undergoing assisted reproductive technology

Exclusion Criteria:

  • Female partners with polycystic ovary
  • Female partners with insufficiency or premature ovarian failure
  • Female partners with endometriosis
  • Female partners with abnormal profile of thyroid hormones
  • Chromosomal abnormalities of either spouse
  • Mental disorder of either spouse

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients undergoing assisted reproductive technology
Patients undergoing in vitro fertilization (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI)
Patients are grouped according to the number of IVF/ICSI cycles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implantation rate
Prazo: 6 months
Implantation rate is defined as number of sacs per embryo transferred.
6 months
clinical pregnancy rate
Prazo: 6 months
presence of at least one gestational sac on ultrasound of 6 weeks
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de oócitos recuperados
Prazo: 6 meses
6 meses
fertilization rate
Prazo: 6 months
No. of fertilized oocyte divided by No. of inseminated cumulus-oocyte complexes (COCs)
6 months
cleavage rate
Prazo: 6 months
No. of cleaved embryo divided by No. of fertilized oocyte
6 months
Total gonadotropin use
Prazo: 6 months
Total gonadotropin use of each participant
6 months
Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) rates
Prazo: 6 months
OHSS rates in both study groups
6 months
Metaphase II (MII) oocytes
Prazo: 6 months
the number of mature oocytes
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yimin Zhu, Dr., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

9 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

9 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

9 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20210914

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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