- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05055245
Stress in Couples Undergoing Assisted Reproduction Technology With Different Cycles and Its Impact on Pregnancy Outcomes
14 de setembro de 2021 atualizado por: Yimin Zhu, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
With the development of assisted reproductive technology (ART), more and more infertile women are obtaining their offspring through assisted reproductive technology.
However, a growing number of national and international studies have shown that infertility patients are prone to negative emotions such as anxiety and depression during ART treatment, which not only affects their physical and mental health, but also affects the embryo implantation rate and pregnancy rate of ART.
The purpose of this study is to investigate the stress faced by participants undergoing ART with different cycles and to further investigate its impact on pregnancy outcomes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
With the rapid social and economic development in recent years, the incidence of infertility has increased significantly due to environmental pollution, poor lifestyle habits and increasing stress in various areas.
According to global statistics, one in six married couples suffers from infertility.
With the development of assisted reproductive technology (ART), more and more infertile women are obtaining their offspring.
In clinical practice, however, a significant proportion of patients undergoing ART have low embryo implantation and pregnancy rates and experience recurrent implantation failure (RIF).
A growing number of national and international studies have shown that infertility patients are prone to negative emotions such as anxiety and depression during ART treatment, which not only affects their physical and mental health, but also affects the embryo implantation rate and pregnancy rate of ART.
This effect is more pronounced in patients with multiple failed transfers.
In this study, investigators intend to investigate the stress faced by participants undergoing assisted reproduction with different cycles to provide a reliable basis for future psychological interventions and health education for this group of patients and improve the quality of life of infertility patients.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yimin Zhu, Dr.
- Número de telefone: 057189992071
- E-mail: zhuyim@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients undergoing assisted reproductive technology
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female partners' >18< 40 years
- Patients undergoing assisted reproductive technology
Exclusion Criteria:
- Female partners with polycystic ovary
- Female partners with insufficiency or premature ovarian failure
- Female partners with endometriosis
- Female partners with abnormal profile of thyroid hormones
- Chromosomal abnormalities of either spouse
- Mental disorder of either spouse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Patients undergoing assisted reproductive technology
Patients undergoing in vitro fertilization (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI)
|
Patients are grouped according to the number of IVF/ICSI cycles.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Implantation rate
Prazo: 6 months
|
Implantation rate is defined as number of sacs per embryo transferred.
|
6 months
|
clinical pregnancy rate
Prazo: 6 months
|
presence of at least one gestational sac on ultrasound of 6 weeks
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de oócitos recuperados
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
fertilization rate
Prazo: 6 months
|
No. of fertilized oocyte divided by No. of inseminated cumulus-oocyte complexes (COCs)
|
6 months
|
cleavage rate
Prazo: 6 months
|
No. of cleaved embryo divided by No. of fertilized oocyte
|
6 months
|
Total gonadotropin use
Prazo: 6 months
|
Total gonadotropin use of each participant
|
6 months
|
Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) rates
Prazo: 6 months
|
OHSS rates in both study groups
|
6 months
|
Metaphase II (MII) oocytes
Prazo: 6 months
|
the number of mature oocytes
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yimin Zhu, Dr., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
9 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
9 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
9 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210914
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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