- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05055245
Stress in Couples Undergoing Assisted Reproduction Technology With Different Cycles and Its Impact on Pregnancy Outcomes
14 settembre 2021 aggiornato da: Yimin Zhu, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
With the development of assisted reproductive technology (ART), more and more infertile women are obtaining their offspring through assisted reproductive technology.
However, a growing number of national and international studies have shown that infertility patients are prone to negative emotions such as anxiety and depression during ART treatment, which not only affects their physical and mental health, but also affects the embryo implantation rate and pregnancy rate of ART.
The purpose of this study is to investigate the stress faced by participants undergoing ART with different cycles and to further investigate its impact on pregnancy outcomes.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
With the rapid social and economic development in recent years, the incidence of infertility has increased significantly due to environmental pollution, poor lifestyle habits and increasing stress in various areas.
According to global statistics, one in six married couples suffers from infertility.
With the development of assisted reproductive technology (ART), more and more infertile women are obtaining their offspring.
In clinical practice, however, a significant proportion of patients undergoing ART have low embryo implantation and pregnancy rates and experience recurrent implantation failure (RIF).
A growing number of national and international studies have shown that infertility patients are prone to negative emotions such as anxiety and depression during ART treatment, which not only affects their physical and mental health, but also affects the embryo implantation rate and pregnancy rate of ART.
This effect is more pronounced in patients with multiple failed transfers.
In this study, investigators intend to investigate the stress faced by participants undergoing assisted reproduction with different cycles to provide a reliable basis for future psychological interventions and health education for this group of patients and improve the quality of life of infertility patients.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yimin Zhu, Dr.
- Numero di telefono: 057189992071
- Email: zhuyim@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients undergoing assisted reproductive technology
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female partners' >18< 40 years
- Patients undergoing assisted reproductive technology
Exclusion Criteria:
- Female partners with polycystic ovary
- Female partners with insufficiency or premature ovarian failure
- Female partners with endometriosis
- Female partners with abnormal profile of thyroid hormones
- Chromosomal abnormalities of either spouse
- Mental disorder of either spouse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Patients undergoing assisted reproductive technology
Patients undergoing in vitro fertilization (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI)
|
Patients are grouped according to the number of IVF/ICSI cycles.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Implantation rate
Lasso di tempo: 6 months
|
Implantation rate is defined as number of sacs per embryo transferred.
|
6 months
|
clinical pregnancy rate
Lasso di tempo: 6 months
|
presence of at least one gestational sac on ultrasound of 6 weeks
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
fertilization rate
Lasso di tempo: 6 months
|
No. of fertilized oocyte divided by No. of inseminated cumulus-oocyte complexes (COCs)
|
6 months
|
cleavage rate
Lasso di tempo: 6 months
|
No. of cleaved embryo divided by No. of fertilized oocyte
|
6 months
|
Total gonadotropin use
Lasso di tempo: 6 months
|
Total gonadotropin use of each participant
|
6 months
|
Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) rates
Lasso di tempo: 6 months
|
OHSS rates in both study groups
|
6 months
|
Metaphase II (MII) oocytes
Lasso di tempo: 6 months
|
the number of mature oocytes
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Yimin Zhu, Dr., Women'S Hospital School of Medicine Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
9 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
9 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
9 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20210914
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su cycles
-
Radboud University Medical CenterUniversity of Pecs; University Hospital, Bonn; University of Navarra; Lancaster University e altri collaboratoriNon ancora reclutamento