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Stress in Couples Undergoing Assisted Reproduction Technology With Different Cycles and Its Impact on Pregnancy Outcomes

14 settembre 2021 aggiornato da: Yimin Zhu, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
With the development of assisted reproductive technology (ART), more and more infertile women are obtaining their offspring through assisted reproductive technology. However, a growing number of national and international studies have shown that infertility patients are prone to negative emotions such as anxiety and depression during ART treatment, which not only affects their physical and mental health, but also affects the embryo implantation rate and pregnancy rate of ART. The purpose of this study is to investigate the stress faced by participants undergoing ART with different cycles and to further investigate its impact on pregnancy outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

With the rapid social and economic development in recent years, the incidence of infertility has increased significantly due to environmental pollution, poor lifestyle habits and increasing stress in various areas. According to global statistics, one in six married couples suffers from infertility. With the development of assisted reproductive technology (ART), more and more infertile women are obtaining their offspring. In clinical practice, however, a significant proportion of patients undergoing ART have low embryo implantation and pregnancy rates and experience recurrent implantation failure (RIF). A growing number of national and international studies have shown that infertility patients are prone to negative emotions such as anxiety and depression during ART treatment, which not only affects their physical and mental health, but also affects the embryo implantation rate and pregnancy rate of ART. This effect is more pronounced in patients with multiple failed transfers. In this study, investigators intend to investigate the stress faced by participants undergoing assisted reproduction with different cycles to provide a reliable basis for future psychological interventions and health education for this group of patients and improve the quality of life of infertility patients.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients undergoing assisted reproductive technology

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female partners' >18< 40 years
  • Patients undergoing assisted reproductive technology

Exclusion Criteria:

  • Female partners with polycystic ovary
  • Female partners with insufficiency or premature ovarian failure
  • Female partners with endometriosis
  • Female partners with abnormal profile of thyroid hormones
  • Chromosomal abnormalities of either spouse
  • Mental disorder of either spouse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients undergoing assisted reproductive technology
Patients undergoing in vitro fertilization (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI)
Patients are grouped according to the number of IVF/ICSI cycles.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Implantation rate
Lasso di tempo: 6 months
Implantation rate is defined as number of sacs per embryo transferred.
6 months
clinical pregnancy rate
Lasso di tempo: 6 months
presence of at least one gestational sac on ultrasound of 6 weeks
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
fertilization rate
Lasso di tempo: 6 months
No. of fertilized oocyte divided by No. of inseminated cumulus-oocyte complexes (COCs)
6 months
cleavage rate
Lasso di tempo: 6 months
No. of cleaved embryo divided by No. of fertilized oocyte
6 months
Total gonadotropin use
Lasso di tempo: 6 months
Total gonadotropin use of each participant
6 months
Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) rates
Lasso di tempo: 6 months
OHSS rates in both study groups
6 months
Metaphase II (MII) oocytes
Lasso di tempo: 6 months
the number of mature oocytes
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yimin Zhu, Dr., Women'S Hospital School of Medicine Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

9 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

9 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

9 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20210914

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su cycles

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