- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05063188
Bindweefselmassage bij fibromyalgie
Is bindweefselmassage effectief bij personen met fibromyalgie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Kalkoen, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: (a) met FM-diagnose volgens de criteria van het American College of Rheumatology 2016, (b) vrouw zijn, (c) tussen de 20 en 65 jaar oud zijn. (d) stabiel zijn in drugsgebruik gedurende ten minste 6 maanden of langer. (e) vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek.
-
Uitsluitingscriteria: (a) de afgelopen drie maanden regelmatig hebben geoefend, (b) de aanwezigheid van een ongecontroleerde cardiopulmonale ziekte, (c) de aanwezigheid van orthopedische, neurologische of mentale problemen die lichaamsbeweging kunnen verhinderen, (d) een operatie hebben ondergaan in de laatste zes maanden voor beide groepen, (e) zwangerschap, (f) aanwezigheid van maligniteit, (g) niet kunnen deelnemen aan minimaal 75% van de training.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
Er werd gedurende 6 weken 3 keer geoefend, in totaal 18 sessies.
Eén sessie bestond uit 10 minuten warming-up, 40 minuten Clinical Pilates-oefeningen en 10 minuten cooling-down (60 minuten in totaal).
Bindweefselmassage werd gestart vanuit de lumbosacrale regio en voortgezette respectievelijk lagere thoracale, scapulaire, interscapulaire en cervicale regio's.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Er werd gedurende 6 weken 3 keer geoefend, in totaal 18 sessies.
Eén sessie bestond uit 10 minuten warming-up, 40 minuten Clinical Pilates-oefeningen en 10 minuten cooling-down (60 minuten in totaal).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn Locatie Inventarisatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
|
Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
|
Vragenlijst gezondheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
|
Korte vorm-36
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
|
Biopsychosociale vragenlijst
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Connective Tissue Massage
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .