- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05063188
Bindegewebsmassage bei Fibromyalgie
Ist die Bindegewebsmassage bei Personen mit Fibromyalgie wirksam?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Truthahn, 20070
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: (a) FM-Diagnose gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology 2016, (b) Frau sein, (c) 20-65 Jahre alt. (d) stabiler Drogenkonsum für mindestens 6 Monate oder länger. (e) freiwillige Teilnahme an dieser Studie.
-
Ausschlusskriterien: (a) haben in den letzten drei Monaten regelmäßig trainiert, (b) das Vorhandensein einer unkontrollierten Herz-Lungen-Erkrankung, (c) das Vorhandensein orthopädischer, neurologischer oder psychischer Probleme, die ein Training verhindern können, (d) sich einer Operation unterzogen in den letzten sechs Monaten für beide Gruppen, (e) Schwangerschaft, (f) Vorliegen einer bösartigen Erkrankung, (g) nicht in der Lage zu sein, an mindestens 75 % des Trainings teilzunehmen.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
Die Übungen wurden 3 Mal für 6 Wochen durchgeführt, insgesamt 18 Sitzungen.
Eine Sitzung bestand aus 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten klinischer Pilates-Übungen und 10 Minuten Abkühlen (insgesamt 60 Minuten).
Die Bindegewebsmassage wurde in der lumbosakralen Region begonnen und in den unteren Thorax-, Schulterblatt-, Zwischenschulter- bzw. Halswirbelsäulenregionen fortgesetzt.
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|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Die Übungen wurden 3 Mal für 6 Wochen durchgeführt, insgesamt 18 Sitzungen.
Eine Sitzung bestand aus 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten klinischer Pilates-Übungen und 10 Minuten Abkühlen (insgesamt 60 Minuten).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pain Location Inventory
Zeitfenster: 10 Minuten
|
10 Minuten
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Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
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Fragebogen zur Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: 10 Minuten
|
10 Minuten
|
|
Beck Angst Inventar
Zeitfenster: 10 Minuten
|
10 Minuten
|
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Kurzform-36
Zeitfenster: 10 Minuten
|
10 Minuten
|
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Biopsychosozialer Fragebogen
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Connective Tissue Massage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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