- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05063188
Masaje de tejido conectivo con fibromialgia
¿Es efectivo el masaje de tejido conectivo en personas con fibromialgia?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Denizli
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Pamukkale, Denizli, Pavo, 20070
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: (a) tener diagnóstico de FM según los criterios del American College of Rheumatology 2016, (b) ser mujer, (c) tener entre 20 y 65 años. (d) ser estable en el consumo de drogas durante al menos 6 meses o más. (e) ser voluntario para participar en este estudio.
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Criterios de exclusión: (a) haber estado haciendo ejercicio regularmente durante los últimos tres meses, (b) la presencia de una enfermedad cardiopulmonar no controlada, (c) la presencia de problemas ortopédicos, neurológicos o mentales que puedan impedir el ejercicio, (d) haber sido sometido a alguna cirugía en los últimos seis meses para ambos grupos, (e) embarazo, (f) presencia de malignidad, (g) no poder participar en al menos el 75% de la capacitación.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
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Los ejercicios se aplicaron 3 veces durante 6 semanas, un total de 18 sesiones.
Una sesión consistió en 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de ejercicios de Clinical Pilates y 10 minutos de enfriamiento (60 minutos en total).
El masaje del tejido conectivo se inició desde la región lumbosacra y continuó en las regiones torácica inferior, escapular, interescapular y cervical, respectivamente.
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Comparador activo: Grupo de control
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Los ejercicios se aplicaron 3 veces durante 6 semanas, un total de 18 sesiones.
Una sesión consistió en 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de ejercicios de Clinical Pilates y 10 minutos de enfriamiento (60 minutos en total).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ubicación del dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Cuestionario de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Cuestionario de evaluación de la salud
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Forma corta-36
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Cuestionario Biopsicosocial
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Connective Tissue Massage
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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