- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05063188
Massaggio del tessuto connettivo con fibromialgia
Il massaggio del tessuto connettivo è efficace negli individui con fibromialgia?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Tacchino, 20070
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: (a) avere una diagnosi di FM secondo i criteri dell'American College of Rheumatology 2016, (b) essere una donna, (c) età compresa tra 20 e 65 anni. (d) essere stabile nel consumo di stupefacenti per almeno 6 mesi o più. (e) essere volontario per partecipare a questo studio.
-
Criteri di esclusione: (a) si sono esercitati regolarmente negli ultimi tre mesi, (b) la presenza di malattie cardiopolmonari non controllate, (c) la presenza di problemi ortopedici, neurologici o mentali che possono impedire l'esercizio, (d) aver subito un intervento chirurgico negli ultimi sei mesi per entrambi i gruppi, (e) gravidanza, (f) presenza di tumore maligno, (g) impossibilità di partecipare ad almeno il 75% della formazione.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
|
Gli esercizi sono stati applicati 3 volte per 6 settimane, per un totale di 18 sessioni.
Una sessione consisteva in 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizi di Clinical Pilates e 10 minuti di defaticamento (60 minuti in totale).
Il massaggio del tessuto connettivo è stato avviato dalla regione lombosacrale e continuato rispettivamente nelle regioni inferiore toracica, scapolare, interscapolare e cervicale.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
|
Gli esercizi sono stati applicati 3 volte per 6 settimane, per un totale di 18 sessioni.
Una sessione consisteva in 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizi di Clinical Pilates e 10 minuti di defaticamento (60 minuti in totale).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Inventario della posizione del dolore
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
|
|
Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 15 minuti
|
15 minuti
|
|
Questionario di valutazione della salute
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
|
|
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
|
|
Modulo breve-36
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
|
|
Questionario biopsicosociale
Lasso di tempo: 15 minuti
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Connective Tissue Massage
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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