- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05109962
Beheer van Robertsoniaanse translocatie PGT-SR-pogingen
8 november 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Nieuwe aanbevelingen voor Robertsonian Translocation Management na pre-implantatie Genetische tests van structurele herschikking (PGT-SR) Pogingen: wat moet er gebeuren met mozaïekembryo's?
om te analyseren of een keuze voor een sondestrategie voor PGT-SR-onderzoeken van Robertsoniaanse translocaties (RT) het lot van embryo's beïnvloedt?
Weinig studies bespraken het belang van sondekeuzes.
Degenen die dat wel deden, toonden echter aan dat analyse met locusspecifieke sondes een diagnose van dubieuze resultaten verbetert, en toevoeging van een centromere sonde kan de nauwkeurigheid van de diagnose beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
148
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Robertsoniaanse translocatiedragers zijn fenotypisch normaal, maar het is bekend dat ze een verhoogd risico lopen op herhaalde miskramen in vergelijking met de algemene bevolking, geschat op ongeveer 15% van de zwangerschappen, en ook resulterend in de geboorte van een kind met aangeboren afwijkingen of een mentale retardatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt die robertsoniaanse translocaties draagt in de context van PGT-SR-beheer
- leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met detectie van alle chromosoomsegmenten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal deelnemers met detectie van alle chromosoomsegmenten
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reda Zenagui, PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0452
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .