- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05109962
Manejo de los intentos de PGT-SR de translocación robertsoniana
8 de noviembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Nuevas recomendaciones para el manejo de la translocación robertsoniana después de los intentos de pruebas genéticas previas a la implantación del reordenamiento estructural (PGT-SR): ¿Qué se debe hacer con los embriones en mosaico?
analizar si la elección de una estrategia de sonda para estudios PGT-SR de translocaciones robertsonianas (RT) influye en el destino de los embriones?
Pocos estudios discutieron la importancia de las opciones de sonda.
Sin embargo, quienes lo hicieron, demostraron que el análisis con sondas específicas de locus mejoran un diagnóstico de resultados dudosos, y la adición de una sonda centromérica podría afectar la precisión del diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
148
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las portadoras de translocaciones robertsonianas son fenotípicamente normales, pero se sabe que tienen un mayor riesgo de abortos espontáneos repetidos en comparación con la población general, que se estima en alrededor del 15 % de los embarazos, y que también dan como resultado el nacimiento de un niño con anomalías congénitas o retraso mental.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto portador de translocaciones robertsonianas en el contexto del manejo del PGT-SR
- edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con detección de todos los segmentos cromosómicos
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de participantes con detección de todos los segmentos cromosómicos
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reda Zenagui, PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0452
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .