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Manejo de los intentos de PGT-SR de translocación robertsoniana

8 de noviembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Nuevas recomendaciones para el manejo de la translocación robertsoniana después de los intentos de pruebas genéticas previas a la implantación del reordenamiento estructural (PGT-SR): ¿Qué se debe hacer con los embriones en mosaico?

analizar si la elección de una estrategia de sonda para estudios PGT-SR de translocaciones robertsonianas (RT) influye en el destino de los embriones? Pocos estudios discutieron la importancia de las opciones de sonda. Sin embargo, quienes lo hicieron, demostraron que el análisis con sondas específicas de locus mejoran un diagnóstico de resultados dudosos, y la adición de una sonda centromérica podría afectar la precisión del diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

148

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las portadoras de translocaciones robertsonianas son fenotípicamente normales, pero se sabe que tienen un mayor riesgo de abortos espontáneos repetidos en comparación con la población general, que se estima en alrededor del 15 % de los embarazos, y que también dan como resultado el nacimiento de un niño con anomalías congénitas o retraso mental.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto portador de translocaciones robertsonianas en el contexto del manejo del PGT-SR
  • edad > 18 años

Criterio de exclusión:

- edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con detección de todos los segmentos cromosómicos
Periodo de tiempo: 1 día
Número de participantes con detección de todos los segmentos cromosómicos
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Reda Zenagui, PhD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL21_0452

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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