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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05109962
Management von PGT-SR-Versuchen zur Robertson-Translokation
8. November 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Neue Empfehlungen für das Robertsonsche Translokationsmanagement nach Präimplantations-Gentests von Versuchen zur strukturellen Umlagerung (PGT-SR): Was ist mit Mosaikembryonen zu tun?
zu analysieren, ob die Wahl einer Sondenstrategie für PGT-SR-Studien zu Robertson-Translokationen (RT) das Schicksal von Embryonen beeinflusst?
Nur wenige Studien diskutierten die Bedeutung der Sondenauswahl.
Diejenigen, die dies taten, zeigten jedoch, dass die Analyse mit ortsspezifischen Sonden die Diagnose zweifelhafter Ergebnisse verbessert und dass die Hinzufügung einer zentromeren Sonde die Genauigkeit der Diagnose beeinträchtigen könnte
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Robertsonsche Translokationsträgerinnen sind phänotypisch normal, es ist jedoch bekannt, dass sie im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung einem erhöhten Risiko für wiederholte Fehlgeburten ausgesetzt sind, was schätzungsweise etwa 15 % der Schwangerschaften ausmacht und auch zur Geburt eines Kindes mit angeborenen Anomalien oder einer geistigen Behinderung führt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient mit Robertson-Translokationen im Rahmen der PGT-SR-Behandlung
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die alle Chromosomensegmente erkennen
Zeitfenster: 1 Tag
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Anzahl der Teilnehmer, die alle Chromosomensegmente erkennen
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Reda Zenagui, PhD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0452
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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