- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05109962
Hantering av Robertsonian Translocation PGT-SR-försök
8 november 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Nya rekommendationer för Robertsonian Translokationshantering efter preimplantation Genetisk testning av strukturella omarrangemang (PGT-SR) försök: Vad bör göras med mosaik embryon?
att analysera om ett val av sondstrategi för PGT-SR-studier av Robertsonian translokationer (RT) påverkar embryonas öde?
Få studier diskuterade vikten av sondval.
De som gjorde det visade dock att analys med lokusspecifika prober förbättrar en diagnos av tvivelaktiga resultat, och tillägg av en centromerisk sond kan påverka diagnosens noggrannhet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
148
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Robertsonian translokationsbärare är fenotypiskt normala, men de är kända för att löpa ökad risk för upprepade missfall jämfört med den allmänna befolkningen som uppskattas till cirka 15 % av graviditeterna, och som också resulterar i födseln av ett barn med medfödda anomalier eller en mental retardation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient som bär robertsonska translokationer i samband med PGT-SR-hantering
- ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med detekterar alla kromosomsegment
Tidsram: 1 dag
|
Antal deltagare med detekterar alla kromosomsegment
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Reda Zenagui, PhD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
5 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL21_0452
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .