- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05109962
Gestion des tentatives de translocation robertsonienne PGT-SR
8 novembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Nouvelles recommandations pour la gestion de la translocation robertsonienne après les tentatives de test génétique préimplantatoire de réarrangement structurel (PGT-SR) : que faut-il faire avec les embryons mosaïques ?
analyser si un choix de stratégie de sonde pour les études PGT-SR des translocations robertsoniennes (RT) influence le devenir des embryons ?
Peu d'études ont discuté de l'importance du choix des sondes.
Cependant, ceux qui l'ont fait ont démontré que l'analyse avec des sondes spécifiques au locus améliorait le diagnostic de résultats douteux et que l'ajout d'une sonde centromérique pouvait affecter la précision du diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
148
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les porteuses de la translocation robertsonienne sont phénotypiquement normales, mais elles sont connues pour présenter un risque accru de fausses couches à répétition par rapport à la population générale estimée à environ 15 % des grossesses, et entraînant également la naissance d'un enfant présentant des anomalies congénitales ou un retard mental.
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte porteur de translocations robertsoniennes dans le cadre de la prise en charge du PGT-SR
- âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant détecté tous les segments chromosomiques
Délai: Un jour
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Nombre de participants ayant détecté tous les segments chromosomiques
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reda Zenagui, PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Première publication (Réel)
5 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0452
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .