- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05464004
Effecten van Nintendo Wii Balance Board bij kinderen met hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rising Sun Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen in de leeftijd van 7-14 jaar. Geen geschiedenis van vallen. kinderen die zelfstandig kunnen staan. vertragingen in de gangontwikkeling.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met hemiplegische CP. Comorbiditeiten. kinderen met contracturen van de onderste ledematen. gehoorstoornissen. kinderen met epilepsie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: conventionele fysiotherapie
rek-, kracht- en evenwichtsoefeningen
|
De experimentele groep kreeg gedurende 16 sessies/8 weken Nintendo Wii balance board-therapie in combinatie met conventionele fysiotherapie De controlegroep kreeg conventionele fysiotherapie, waaronder het strekken van de hamstrings, quadriceps en kuitspieren. versterking van de onderste ledematen. Evenwichtsoefeningen omvatten lopen in parallelle balk
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Nintendo Wii balance board therapie
Nintendo Wii balance board therapie in combinatie met reguliere fysiotherapie
|
De experimentele groep kreeg gedurende 16 sessies/8 weken Nintendo Wii balance board-therapie in combinatie met conventionele fysiotherapie De controlegroep kreeg conventionele fysiotherapie, waaronder het strekken van de hamstrings, quadriceps en kuitspieren. versterking van de onderste ledematen. Evenwichtsoefeningen omvatten lopen in parallelle balk
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van Nintendo Wii balance board bij kinderen met CP
Tijdsspanne: 8e week
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn.
het is ontworpen om de evenwichtsproblemen bij kinderen te meten met een pediatrische weegschaal en een pediatrische voorwaartse bereiktest. het bestaat uit 14 items en een totale score van 56
|
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wajiha Shahid, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Gage JR, Novacheck TF. An update on the treatment of gait problems in cerebral palsy. J Pediatr Orthop B. 2001 Oct;10(4):265-74.
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0706
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .