- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05464004
Wpływ konsoli Nintendo Wii Balance Board na dzieci z porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rising Sun Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 7-14 lat. Brak historii upadków. dzieci mogą stać samodzielnie. opóźnienia w rozwoju chodu.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z porażeniem połowiczym. Choroby współistniejące. dzieci z przykurczami kończyn dolnych. zaburzenia słuchu. dzieci z epilepsją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna fizjoterapia
ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i równoważące
|
Grupa eksperymentalna została poddana terapii Balance Board Nintendo Wii w połączeniu z konwencjonalną fizykoterapią przez 16 sesji/8 tygodni Grupę kontrolną stanowiła konwencjonalna fizjoterapia obejmująca rozciąganie ścięgien podkolanowych, mięśnia czworogłowego i mięśni łydek. wzmocnienie kończyny dolnej. Ćwiczenia równowagi obejmują spacer po drążku równoległym
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Terapia deską balansową Nintendo Wii
Terapia balansem Nintendo Wii w połączeniu z konwencjonalną fizykoterapią
|
Grupa eksperymentalna została poddana terapii Balance Board Nintendo Wii w połączeniu z konwencjonalną fizykoterapią przez 16 sesji/8 tygodni Grupę kontrolną stanowiła konwencjonalna fizjoterapia obejmująca rozciąganie ścięgien podkolanowych, mięśnia czworogłowego i mięśni łydek. wzmocnienie kończyny dolnej. Ćwiczenia równowagi obejmują spacer po drążku równoległym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ deski równoważącej Nintendo Wii na dzieci z MPD
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej.
został zaprojektowany do pomiaru problemów z równowagą u dzieci za pomocą pediatrycznej skali równowagi i pediatrycznego testu zasięgu w przód. składa się z 14 pozycji i daje łączny wynik 56
|
8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wajiha Shahid, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Gage JR, Novacheck TF. An update on the treatment of gait problems in cerebral palsy. J Pediatr Orthop B. 2001 Oct;10(4):265-74.
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0706
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .