- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05464004
Auswirkungen des Nintendo Wii Balance Boards bei Kindern mit Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 40050
- Rising Sun Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 7-14 Jahren. Keine Sturzgeschichte. Kinder können selbstständig stehen. Verzögerungen in der Gangentwicklung.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit hemiplegischer CP. Komorbiditäten. Kinder mit Kontrakturen der unteren Extremitäten. Hörstörungen. Kinder mit Epilepsie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: konventionelle Physiotherapie
Dehn-, Kräftigungs- und Gleichgewichtsübungen
|
Die Versuchsgruppe erhielt 16 Sitzungen/8 Wochen lang eine Nintendo-Wii-Balance-Board-Therapie in Kombination mit konventioneller Physiotherapie Die Kontrollgruppe bestand aus konventioneller Physiotherapie, die Dehnungen der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Quadrizeps und der Wadenmuskulatur umfasste. Stärkung der unteren Extremität. Zu den Gleichgewichtsübungen gehört das Gehen am Barren
Andere Namen:
|
Experimental: Nintendo Wii-Balanceboard-Therapie
Nintendo Wii Balance Board-Therapie in Kombination mit konventioneller Physiotherapie
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Die Versuchsgruppe erhielt 16 Sitzungen/8 Wochen lang eine Nintendo-Wii-Balance-Board-Therapie in Kombination mit konventioneller Physiotherapie Die Kontrollgruppe bestand aus konventioneller Physiotherapie, die Dehnungen der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Quadrizeps und der Wadenmuskulatur umfasste. Stärkung der unteren Extremität. Zu den Gleichgewichtsübungen gehört das Gehen am Barren
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkungen des Nintendo Wii Balance Boards bei Kindern mit CP
Zeitfenster: 8. Woche
|
Änderungen gegenüber der Grundlinie.
Es wurde entwickelt, um Gleichgewichtsprobleme bei Kindern mit einer pädiatrischen Gleichgewichtswaage und einem pädiatrischen Vorwärtsreichweitentest zu messen. Es besteht aus 14 Elementen und einer Gesamtpunktzahl von 56
|
8. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wajiha Shahid, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Gage JR, Novacheck TF. An update on the treatment of gait problems in cerebral palsy. J Pediatr Orthop B. 2001 Oct;10(4):265-74.
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0706
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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