- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05464004
Efeitos do Nintendo Wii Balance Board em Crianças com Paralisia Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 40050
- Rising Sun Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com idade de 7-14 anos. Sem histórico de quedas. crianças capazes de ficar em pé de forma independente. atrasos no desenvolvimento da marcha.
Critério de exclusão:
- Crianças com PC hemiplégica. Comorbidades. crianças com contraturas de membros inferiores. distúrbios auditivos. crianças com epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: fisioterapia convencional
exercícios de alongamento, fortalecimento e equilíbrio
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O grupo experimental recebeu terapia de prancha de equilíbrio do Nintendo Wii em combinação com fisioterapia convencional por 16 sessões/8 semanas O grupo controle foi fisioterapia convencional, que incluiu alongamento dos músculos isquiotibiais, quadríceps e panturrilha. fortalecimento do membro inferior. Exercícios de equilíbrio incluem caminhada em barra paralela
Outros nomes:
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Experimental: Terapia de prancha de equilíbrio Nintendo Wii
Terapia de equilíbrio do Nintendo Wii em combinação com fisioterapia convencional
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O grupo experimental recebeu terapia de prancha de equilíbrio do Nintendo Wii em combinação com fisioterapia convencional por 16 sessões/8 semanas O grupo controle foi fisioterapia convencional, que incluiu alongamento dos músculos isquiotibiais, quadríceps e panturrilha. fortalecimento do membro inferior. Exercícios de equilíbrio incluem caminhada em barra paralela
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos do balance board do Nintendo Wii em crianças com PC
Prazo: 8ª semana
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Mudanças desde a linha de base.
foi projetado para medir os problemas de equilíbrio em crianças com escala de equilíbrio pediátrica e teste de alcance de frente pediátrico. é composto por 14 itens e pontuação total de 56
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8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajiha Shahid, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Gage JR, Novacheck TF. An update on the treatment of gait problems in cerebral palsy. J Pediatr Orthop B. 2001 Oct;10(4):265-74.
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Novak I, Morgan C, Fahey M, Finch-Edmondson M, Galea C, Hines A, Langdon K, Namara MM, Paton MC, Popat H, Shore B, Khamis A, Stanton E, Finemore OP, Tricks A, Te Velde A, Dark L, Morton N, Badawi N. State of the Evidence Traffic Lights 2019: Systematic Review of Interventions for Preventing and Treating Children with Cerebral Palsy. Curr Neurol Neurosci Rep. 2020 Feb 21;20(2):3. doi: 10.1007/s11910-020-1022-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0706
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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