Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine bij postoperatieve analgesie (Any)

2 mei 2026 bijgewerkt door: Ahmed Ismail Abdelsabour, New Valley University

Vergelijking tussen effect van toevoeging van dexamethason en dexmedetomidine in combinatie met bupivacaïne voor pijnverlichting na arthroscopische schouderoperaties

Er is een hoge incidentie tot 45%; van ernstige intraoperatieve en postoperatieve pijn geassocieerd met arthroscopische schouderchirurgie, die vaak significant genoeg is om aanvankelijk herstel en revalidatie te verstoren. Verschillende perifere zenuwblokkades zijn gebruikt om intraoperatieve anesthesievereisten te verminderen om snel herstel te verbeteren en postoperatieve pijn te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs werd de gecombineerde suprascapulaire zenuwblokkade en axillaire zenuwblokkade (SSNB+ANB) voorgesteld om anesthesie en postoperatieve analgesie te bieden voor schouderchirurgie als een veilig alternatief voor ISB. de okselzenuwen. Deze twee perifere zenuwen zijn verantwoordelijk voor het grootste deel van de sensorische innervatie van de schouder.

Dexamethason is een glucocorticoïde die vaak wordt gebruikt om de ontstekingsreactie van het lichaam te verminderen. Doses van 1, 2, 4 en 8 mg zijn gebruikt als adjuvans bij interscalene, supraclaviculaire, enkel- en brachiale plexusblokkades. Wanneer dexamethason echter wordt gebruikt als adjuvans in een PNB, is het specifieke werkingsmechanisme onbekend. Dexamethason kan langdurige analgesie veroorzaken door vasoconstrictie en verminderde absorptie van lokaal anestheticum of door "directe werking op de zenuwcel om neurale ontlading te verminderen".

Ondanks dat het een onbekend mechanisme heeft, heeft een Cochrane-review van 35 onderzoeken met 2702 deelnemers vastgesteld dat perineurale dexamethason-adjuvans de sensorische blokkade met 6,7 uur (95% betrouwbaarheidsinterval) verhoogde in vergelijking met een placebo. Evenzo verhoogde intraveneus dexamethason de sensorische blokkade met 6,2 uur in vergelijking. Dexmedetomidine is een zeer selectieve en krachtige centrale alfa-2-adrenerge receptoragonist. Toediening van dit adjuvans in verschillende methoden heeft de afgelopen jaren veel aandacht gekregen. Vanwege de analgetische en sedatieve effecten, naast het ontbreken van ademhalingssparende effecten, is de toediening van dit adjuvans effectief geweest in het verminderen van de behoefte aan opioïden in de perioperatieve periode en kan het zelfs resulteren in coöperatieve sedatie. Gezien de sympatholytische effecten van dexmedetomidine (hypotensie en bradycardie), is naast oversedatie, vooral bij intraveneuze toediening of bij hoge doses, voorzichtigheid geboden bij het toedienen van dit geneesmiddel, vooral bij oudere patiënten.

De neuraxiale toediening van dexmedetomidine heeft nociceptieve effecten op somatische en viscerale pijnen. Het vermindert ook postoperatieve pijn en verlengt de analgesie, hoewel er een risico op bradycardie bestaat. In veel onderzoeken zijn verschillende doses dexmedetomidine gebruikt, samen met een aantal analgetica. De exacte dosis van dexmedetomidine, als adjuvans toegediend samen met andere intraveneuze geneesmiddelen in de perioperatieve periode, is echter controversieel.

Het voorgestelde mechanisme voor perineurale dexmedetomidine in PNB's, zoals voor het eerst bestudeerd in rattenmodellen, is vergelijkbaar met dat van clonidine, dat niet berust op het alfa-2-agonismemechanisme, maar in plaats daarvan door hyperpolarisatie geactiveerde Ih-kationstromen blokkeert en vasoconstrictie veroorzaakt voor langdurige analgesie . Het gebruik van perineurale dexmedetomidine-adjuvans is off-label en een goede risico-batenanalyse, vooral bij patiënten bij wie bradycardie en hypotensie zorgwekkend zouden zijn, zou nodig zijn voordat een nog wijdverbreider gebruik van dexmedetomidine bij PNB's kan worden verwacht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Asyut, Egypte, 71516
        • Assiut University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die electieve artroscopie van de schouder ondergaan onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

Contra-indicaties voor regionaal blok (coagulopathie, infectie op de naaldinbrengplaats of diafragmatische verlamming) 2- Veranderd bewustzijnsniveau 3- Zwangerschap 4-Body mass index (BMI > 35) 5- Patiënten die moeite hebben met het begrijpen van het onderzoeksprotocol 6- Patiënten die een bekende contra-indicatie hebben om medicijnen te bestuderen 7- Weigering van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: dexamethason groep
patiënten krijgen dexamethason met bupivacaïne vóór algemene anesthesie
Dexmedetomidine wordt samen met bupivaciane gegeven voor postoperatieve pijnbeheersing
Actieve vergelijker: dexmedetomidine-groep
patiënten krijgen dexemedetomidine met bupivacaïne vóór algehele anesthesie
Dexmedetomidine wordt samen met bupivaciane gegeven voor postoperatieve pijnbeheersing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 24 uur
beoordeeld van 0 tot 10 (0 = geen pijn, 10 = de ergst mogelijke pijn)
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties
Tijdsspanne: 24 uur
postoperatieve complicaties
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ahmed abdelsabour, lecturer, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren