Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini leikkauksen jälkeisessä analgesiassa (Any)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Ismail Abdelsabour, New Valley University

Deksametasonin ja deksmedetomidiinin lisäämisen vaikutuksen vertailu yhdessä bupivakaiinin kanssa kivunlievitykseen olkapään artroskopisten leikkausten jälkeen

Ilmaantuvuus on korkea, jopa 45 %; artrroskooppiseen olkapääleikkaukseen liittyvää vakavaa intraoperatiivista ja postoperatiivista kipua, joka on usein riittävän merkittävä häiritsemään alkuvaiheen toipumista ja kuntoutusta. Erilaisia ​​ääreishermoblokkeja on käytetty vähentämään leikkauksen sisäistä anestesiatarvetta nopean toipumisen parantamiseksi ja leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin ehdotettiin yhdistettyä suprascapulaarista hermosalpausta ja kainalohermosalpausta (SSNB+ANB) anestesian ja leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen tarjoamiseksi olkapääleikkaukselle turvallisena vaihtoehtona ISB:lle. Suurin osa C5- ja C6-hermojuurista peräisin olevasta hermovarastosta kulkee suprascapulaaristen ja kainalohermot. Nämä kaksi ääreishermoa ovat vastuussa suurimmasta osasta olkapään sensorista hermotusta.

Deksametasoni on glukokortikoidi, jota käytetään yleisesti vähentämään elimistön tulehdusvastetta. 1, 2, 4 ja 8 mg:n annoksia on käytetty adjuvanttina interskaleeni-, supraclavicular-, nilkka- ja brachial plexus blokkoihin. Kuitenkin, kun deksametasonia käytetään adjuvanttina PNB:ssä, sen spesifistä vaikutusmekanismia ei tunneta. Deksametasoni voi aiheuttaa pitkäaikaista kivunlievitystä verisuonten supistumisella ja paikallispuudutteen heikentyneen imeytymisen kautta tai "suoralla hermosoluun kohdistuvalla vaikutuksella hermoston purkautumisen vähentämiseksi".

Huolimatta tuntemattomasta mekanismista, Cochrane-katsauksessa 35 tutkimuksesta, joihin osallistui 2702 osallistujaa, todettiin, että perineuraalinen deksametasoni-adjuvantti lisäsi sensorista estettä 6,7 tuntia (95 %:n luottamusväli) lumelääkkeeseen verrattuna. Samoin suonensisäinen deksametasoni lisäsi sensorista estoa 6,2 tuntia verrattuna Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen ja voimakas keskushermoston alfa-2-adrenergisen reseptorin agonisti. Tämän adjuvantin antaminen erilaisissa menetelmissä on saanut huomattavaa huomiota viime vuosina. Kipua lievittävien ja rauhoittavien vaikutustensa vuoksi, sen lisäksi, ettei hengitystä säästävä vaikutus ole, tämän adjuvantin antaminen on vähentänyt tehokkaasti opioidien tarvetta perioperatiivisella jaksolla ja voi jopa johtaa yhteistoimintaan perustuvaan sedaatioon. Kun otetaan huomioon deksmedetomidiinin sympatolyyttiset vaikutukset (hypotensio ja bradykardia), ylisedaation lisäksi, erityisesti käytettäessä suonensisäisesti tai suurina annoksina, tämän lääkkeen annossa on noudatettava varovaisuutta, erityisesti iäkkäille potilaille.

Deksmedetomidiinin neuraksiaalisella antamisella on nosiseptiivisia vaikutuksia somaattisiin ja viskeraalisiin kipuihin. Se myös vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja pidentää analgesiaa, vaikka bradykardian riski on olemassa. Useissa tutkimuksissa on käytetty erilaisia ​​deksmedetomidiiniannoksia sekä useita kipulääkkeitä. Deksmedetomidiinin tarkka annos adjuvanttilääkkeenä, jota annetaan yhdessä muiden suonensisäisten lääkkeiden kanssa perioperatiivisena aikana, on kuitenkin ollut kiistanalainen.

Ehdotettu mekanismi perineuraaliselle deksmedetomidiinille PNB:issä, kuten ensin tutkittiin rottamalleissa, on samanlainen kuin klonidiinin mekanismi, joka ei perustu alfa-2-agonismimekanismiin, vaan sen sijaan estää hyperpolarisaation aktivoimat Ih-kationivirrat ja aiheuttaa verisuonten supistumista pitkittyneen analgesian vuoksi. Perineuraalinen deksmedetomidiinin lisäkäyttö on poikkeavaa, ja asianmukainen riski-hyötyanalyysi, erityisesti potilailla, joilla bradykardia ja hypotensio ovat huolestuttavia, olisi tarpeen, ennen kuin voidaan odottaa deksmedetomidiinin entistä laajempaa käyttöä PNB:issä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alaa m Atia, professor
  • Puhelinnumero: (088) 2411900 - 2080278
  • Sähköposti: alaaguhina@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71516
        • Rekrytointi
        • Assiut University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään valinnainen olkapään artroskopia yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

Vasta-aiheet alueelliselle blokaukselle (koagulopatia, infektio neulan pistokohdassa tai palleahalvaus) 2- Tajunnan muuttunut taso 3- Raskaus 4-Kehomassaindeksi (BMI > 35) 5- Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää tutkimusprotokollaa 6- Potilaat, jotka sinulla on tunnettuja vasta-aiheita lääkkeiden tutkimiseen 7- Potilas kieltäytyy.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: deksametasoniryhmä
potilaat saavat deksametasonia bupivakaiinin kanssa ennen yleisanestesiaa
Deksmedetomidiinia annetaan bupivacianen kanssa postoperatiivisen kivun hallintaan
Active Comparator: deksmedetomidiiniryhmä
potilaat saavat deksemedetomidiinia bupivakaiinin kanssa ennen yleisanestesiaa
Deksmedetomidiinia annetaan bupivacianen kanssa postoperatiivisen kivun hallintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
numeerinen arvioinnin kipuasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
arvosana 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioita
Aikaikkuna: 24 tuntia
postoperatiiviset komplikaatiot
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ahmed abdelsabour, lecturer, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

3
Tilaa