- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05705128
Deksmedetomidiini leikkauksen jälkeisessä analgesiassa (Any)
Deksametasonin ja deksmedetomidiinin lisäämisen vaikutuksen vertailu yhdessä bupivakaiinin kanssa kivunlievitykseen olkapään artroskopisten leikkausten jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin ehdotettiin yhdistettyä suprascapulaarista hermosalpausta ja kainalohermosalpausta (SSNB+ANB) anestesian ja leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen tarjoamiseksi olkapääleikkaukselle turvallisena vaihtoehtona ISB:lle. Suurin osa C5- ja C6-hermojuurista peräisin olevasta hermovarastosta kulkee suprascapulaaristen ja kainalohermot. Nämä kaksi ääreishermoa ovat vastuussa suurimmasta osasta olkapään sensorista hermotusta.
Deksametasoni on glukokortikoidi, jota käytetään yleisesti vähentämään elimistön tulehdusvastetta. 1, 2, 4 ja 8 mg:n annoksia on käytetty adjuvanttina interskaleeni-, supraclavicular-, nilkka- ja brachial plexus blokkoihin. Kuitenkin, kun deksametasonia käytetään adjuvanttina PNB:ssä, sen spesifistä vaikutusmekanismia ei tunneta. Deksametasoni voi aiheuttaa pitkäaikaista kivunlievitystä verisuonten supistumisella ja paikallispuudutteen heikentyneen imeytymisen kautta tai "suoralla hermosoluun kohdistuvalla vaikutuksella hermoston purkautumisen vähentämiseksi".
Huolimatta tuntemattomasta mekanismista, Cochrane-katsauksessa 35 tutkimuksesta, joihin osallistui 2702 osallistujaa, todettiin, että perineuraalinen deksametasoni-adjuvantti lisäsi sensorista estettä 6,7 tuntia (95 %:n luottamusväli) lumelääkkeeseen verrattuna. Samoin suonensisäinen deksametasoni lisäsi sensorista estoa 6,2 tuntia verrattuna Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen ja voimakas keskushermoston alfa-2-adrenergisen reseptorin agonisti. Tämän adjuvantin antaminen erilaisissa menetelmissä on saanut huomattavaa huomiota viime vuosina. Kipua lievittävien ja rauhoittavien vaikutustensa vuoksi, sen lisäksi, ettei hengitystä säästävä vaikutus ole, tämän adjuvantin antaminen on vähentänyt tehokkaasti opioidien tarvetta perioperatiivisella jaksolla ja voi jopa johtaa yhteistoimintaan perustuvaan sedaatioon. Kun otetaan huomioon deksmedetomidiinin sympatolyyttiset vaikutukset (hypotensio ja bradykardia), ylisedaation lisäksi, erityisesti käytettäessä suonensisäisesti tai suurina annoksina, tämän lääkkeen annossa on noudatettava varovaisuutta, erityisesti iäkkäille potilaille.
Deksmedetomidiinin neuraksiaalisella antamisella on nosiseptiivisia vaikutuksia somaattisiin ja viskeraalisiin kipuihin. Se myös vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja pidentää analgesiaa, vaikka bradykardian riski on olemassa. Useissa tutkimuksissa on käytetty erilaisia deksmedetomidiiniannoksia sekä useita kipulääkkeitä. Deksmedetomidiinin tarkka annos adjuvanttilääkkeenä, jota annetaan yhdessä muiden suonensisäisten lääkkeiden kanssa perioperatiivisena aikana, on kuitenkin ollut kiistanalainen.
Ehdotettu mekanismi perineuraaliselle deksmedetomidiinille PNB:issä, kuten ensin tutkittiin rottamalleissa, on samanlainen kuin klonidiinin mekanismi, joka ei perustu alfa-2-agonismimekanismiin, vaan sen sijaan estää hyperpolarisaation aktivoimat Ih-kationivirrat ja aiheuttaa verisuonten supistumista pitkittyneen analgesian vuoksi. Perineuraalinen deksmedetomidiinin lisäkäyttö on poikkeavaa, ja asianmukainen riski-hyötyanalyysi, erityisesti potilailla, joilla bradykardia ja hypotensio ovat huolestuttavia, olisi tarpeen, ennen kuin voidaan odottaa deksmedetomidiinin entistä laajempaa käyttöä PNB:issä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa m Atia, professor
- Puhelinnumero: (088) 2411900 - 2080278
- Sähköposti: alaaguhina@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: wesam n mohammed, assistant professor
- Puhelinnumero: (088) 2411900 - 2080278
- Sähköposti: dr.wesamnashat2015@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71516
- Rekrytointi
- Assiut University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alas Attia, Professor
- Puhelinnumero: 01099923117
- Sähköposti: alasguhina@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen olkapään artroskopia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
Vasta-aiheet alueelliselle blokaukselle (koagulopatia, infektio neulan pistokohdassa tai palleahalvaus) 2- Tajunnan muuttunut taso 3- Raskaus 4-Kehomassaindeksi (BMI > 35) 5- Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää tutkimusprotokollaa 6- Potilaat, jotka sinulla on tunnettuja vasta-aiheita lääkkeiden tutkimiseen 7- Potilas kieltäytyy.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: deksametasoniryhmä
potilaat saavat deksametasonia bupivakaiinin kanssa ennen yleisanestesiaa
|
Deksmedetomidiinia annetaan bupivacianen kanssa postoperatiivisen kivun hallintaan
|
Active Comparator: deksmedetomidiiniryhmä
potilaat saavat deksemedetomidiinia bupivakaiinin kanssa ennen yleisanestesiaa
|
Deksmedetomidiinia annetaan bupivacianen kanssa postoperatiivisen kivun hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
numeerinen arvioinnin kipuasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
arvosana 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
postoperatiiviset komplikaatiot
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ahmed abdelsabour, lecturer, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Assiut anesthesia g35
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmisAnesthesia Airway ManagementKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Rapid Airway Management AsemointilaiteYhdysvallat
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway ManagementTurkki
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain