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Dexmedetomidina en Analgesia Postoperatoria (Any)

16 de abril de 2024 actualizado por: Ahmed Ismail Abdelsabour, New Valley University

Comparación entre el efecto de la adición de dexametasona y dexmedetomidina en combinación con bupivacaína para el alivio del dolor después de cirugías artroscópicas de hombro

Hay una alta incidencia que llega hasta el 45%; de dolor intenso intraoperatorio y posoperatorio asociado con la cirugía artroscópica de hombro, que a menudo es lo suficientemente significativo como para interferir con la recuperación y rehabilitación iniciales. Se han utilizado varios bloqueos de nervios periféricos para reducir los requisitos anestésicos intraoperatorios para mejorar la recuperación rápida y reducir el dolor posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Recientemente, se propuso el bloqueo combinado del nervio supraescapular y del nervio axilar (SSNB+ANB) para proporcionar anestesia y analgesia posoperatoria para la cirugía de hombro como una alternativa segura al BSI. los nervios axilares. Estos dos nervios periféricos son responsables de la mayor parte de la inervación sensorial del hombro.

La dexametasona es un glucocorticoide que se usa comúnmente para disminuir la respuesta inflamatoria del cuerpo. Se han utilizado dosis de 1, 2, 4 y 8 mg como adyuvante en bloqueos interescalénicos, supraclaviculares, del tobillo y del plexo braquial. Sin embargo, cuando se utiliza dexametasona como adyuvante en un BNP, se desconoce el mecanismo de acción específico. La dexametasona puede producir una analgesia prolongada a través de la vasoconstricción y la reducción de la absorción del anestésico local o mediante la "acción directa sobre la célula nerviosa para reducir la descarga neural".

A pesar de tener un mecanismo desconocido, una revisión Cochrane de 35 ensayos de 2702 participantes determinó que el adyuvante de dexametasona perineural aumentó el bloqueo sensorial 6,7 horas (intervalo de confianza del 95%) en comparación con un placebo. De manera similar, la dexametasona intravenosa aumentó el bloqueo sensorial 6,2 horas en comparación. La dexmedetomidina es un agonista de los receptores adrenérgicos alfa-2 central altamente selectivo y potente. La administración de este adyuvante en diversos métodos ha recibido una atención considerable en los últimos años. Debido a sus efectos analgésicos y sedantes, además de la falta de efectos ahorradores de la respiración, la administración de este adyuvante ha sido eficaz para reducir la necesidad de opioides en el período perioperatorio e incluso puede resultar en una sedación cooperativa . Dados los efectos simpaticolíticos de la dexmedetomidina (hipotensión y bradicardia), además de la sobresedación, especialmente cuando se administra por vía intravenosa oa dosis altas, se debe tener precaución en la administración de este fármaco, especialmente en pacientes de edad avanzada.

La administración neuroaxial de dexmedetomidina tiene efectos nociceptivos sobre dolores somáticos y viscerales. También reduce el dolor postoperatorio y prolonga la analgesia, aunque existe riesgo de bradicardia. En muchos estudios se han utilizado varias dosis de dexmedetomidina, junto con varios fármacos analgésicos. Sin embargo, la dosis exacta de dexmedetomidina, como fármaco adyuvante administrado junto con otros fármacos intravenosos en el período perioperatorio, ha sido controvertida.

El mecanismo propuesto para la dexmedetomidina perineural en los PNB, como se estudió por primera vez en modelos de ratas, es similar al de la clonidina, que no se basa en el mecanismo de agonismo alfa-2, sino que bloquea las corrientes de cationes Ih activadas por hiperpolarización y causa vasoconstricción para una analgesia prolongada. El uso adjunto de dexmedetomidina perineural no está indicado en la etiqueta, y sería necesario un análisis de riesgo-beneficio adecuado, especialmente en pacientes en los que la bradicardia y la hipotensión serían preocupantes, antes de que se pueda esperar un uso aún más generalizado de dexmedetomidina en BNP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alaa m Atia, professor
  • Número de teléfono: (088) 2411900 - 2080278
  • Correo electrónico: alaaguhina@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: wesam n mohammed, assistant professor
  • Número de teléfono: (088) 2411900 - 2080278
  • Correo electrónico: dr.wesamnashat2015@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71516
        • Reclutamiento
        • Assiut university hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a artroscopia electiva de hombro bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

Contraindicaciones al bloqueo regional (coagulopatía, infección en el sitio de inserción de la aguja o parálisis diafragmática) 2- Nivel de conciencia alterado 3- Embarazo 4- Índice de masa corporal (IMC > 35) 5- Pacientes que tienen dificultad para comprender el protocolo del estudio 6- Pacientes que tener alguna contraindicación conocida para los medicamentos del estudio 7- Negativa del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo dexametasona
los pacientes recibirán dexametasona con bupivacaína antes de la anestesia general
Se administrará dexmedetomidina con bupivaciane para el control del dolor posoperatorio.
Comparador activo: grupo dexmedetomidina
los pacientes recibirán dexemedetomidina con bupivacaína antes de la anestesia general
Se administrará dexmedetomidina con bupivaciane para el control del dolor posoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de dolor de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas
calificado de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor posible)
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas
complicaciones postoperatorias
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ahmed abdelsabour, lecturer, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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