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Dexmedetomidina nell'analgesia postoperatoria (Any)

16 aprile 2024 aggiornato da: Ahmed Ismail Abdelsabour, New Valley University

Confronto tra l'effetto dell'aggiunta di desametasone e dexmedetomidina in combinazione con bupivacaina per alleviare il dolore dopo interventi chirurgici artroscopici alla spalla

C'è un'alta incidenza che arriva fino al 45%; di grave dolore intraoperatorio e postoperatorio associato alla chirurgia artroscopica della spalla, che è spesso abbastanza significativo da interferire con il recupero iniziale e la riabilitazione. Vari blocchi nervosi periferici sono stati utilizzati per ridurre la necessità di anestesia intraoperatoria per migliorare il rapido recupero e ridurre il dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente, il blocco del nervo soprascapolare combinato e il blocco del nervo ascellare (SSNB + ANB) sono stati proposti per fornire anestesia e analgesia postoperatoria per la chirurgia della spalla come alternativa sicura all'ISB. i nervi ascellari. Questi due nervi periferici sono responsabili della maggior parte dell'innervazione sensoriale della spalla.

Il desametasone è un glucocorticoide comunemente usato per diminuire la risposta infiammatoria del corpo. Dosi di 1, 2, 4 e 8 mg sono state utilizzate come adiuvante nei blocchi interscalenici, sopraclavicolari, della caviglia e del plesso brachiale. Tuttavia, quando il desametasone viene utilizzato come adiuvante in un PNB, il meccanismo d'azione specifico è sconosciuto. Il desametasone può produrre un'analgesia estesa attraverso la vasocostrizione e il ridotto assorbimento dell'anestetico locale o attraverso "l'azione diretta sulla cellula nervosa per ridurre la scarica neurale".

Nonostante abbia un meccanismo sconosciuto, una revisione Cochrane di 35 studi su 2702 partecipanti ha determinato che il desametasone perineurale adiuvante ha aumentato il blocco sensoriale di 6,7 ore (intervallo di confidenza del 95%) rispetto a un placebo. Allo stesso modo, il desametasone per via endovenosa ha aumentato il blocco sensoriale di 6,2 ore in confronto. La dexmedetomidina è un agonista del recettore adrenergico alfa-2 centrale altamente selettivo e potente. La somministrazione di questo coadiuvante in vari metodi ha ricevuto notevole attenzione negli ultimi anni. A causa dei suoi effetti analgesici e sedativi, oltre alla mancanza di qualsiasi effetto di risparmio respiratorio, la somministrazione di questo adiuvante è stata efficace nel ridurre la necessità di oppioidi nel periodo perioperatorio e può anche portare a una sedazione cooperativa. Dati gli effetti simpaticolitici della dexmedetomidina (ipotensione e bradicardia), oltre alla sedazione eccessiva, soprattutto se somministrata per via endovenosa o ad alte dosi, si deve prestare cautela nella somministrazione di questo farmaco, specialmente nei pazienti anziani.

La somministrazione neuroassiale di dexmedetomidina ha effetti nocicettivi sui dolori somatici e viscerali. Riduce anche il dolore postoperatorio e prolunga l'analgesia, sebbene esista il rischio di bradicardia. Varie dosi di dexmedetomidina, insieme a numerosi farmaci analgesici, sono state utilizzate in molti studi. Tuttavia, la dose esatta di dexmedetomidina, come farmaco adiuvante somministrato insieme ad altri farmaci per via endovenosa nel periodo perioperatorio, è stata controversa.

Il meccanismo proposto per la dexmedetomidina perineurale nei PNB come studiato per la prima volta nei modelli di ratto è simile a quello della clonidina, che non si basa sul meccanismo dell'agonismo alfa-2, ma invece blocca le correnti cationiche Ih attivate dall'iperpolarizzazione e provoca vasocostrizione per analgesia prolungata . L'uso perineurale di dexmedetomidina in aggiunta è off-label e sarebbe necessaria un'adeguata analisi del rapporto rischio-beneficio, specialmente nei pazienti in cui la bradicardia e l'ipotensione sarebbero preoccupanti, prima che ci si possa aspettare un uso ancora più diffuso della dexmedetomidina nei PNB.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alaa m Atia, professor
  • Numero di telefono: (088) 2411900 - 2080278
  • Email: alaaguhina@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71516
        • Reclutamento
        • Assiut University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad artroscopia elettiva di spalla in anestesia generale

Criteri di esclusione:

Controindicazioni al blocco regionale (coagulopatia, infezione nel sito di inserimento dell'ago o paralisi diaframmatica) 2- Livello di coscienza alterato 3- Gravidanza 4- Indice di massa corporea (BMI > 35) 5- Pazienti che hanno difficoltà a comprendere il protocollo di studio 6- Pazienti che avere alcuna controindicazione nota per studiare i farmaci 7- Rifiuto del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo desametasone
i pazienti riceveranno desametasone con bupivacaina prima dell'anestesia generale
La dexmedetomidina verrà somministrata con bupivaciane per il controllo del dolore postoperatorio
Comparatore attivo: gruppo dexmedetomidina
i pazienti riceveranno dexemedetomidina con bupivacaina prima dell'anestesia generale
La dexmedetomidina verrà somministrata con bupivaciane per il controllo del dolore postoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di valutazione numerica del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
graduato da 0 a 10 (0 = nessun dolore, 10 = il peggior dolore possibile)
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazioni
Lasso di tempo: 24 ore
complicanze postoperatorie
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ahmed abdelsabour, lecturer, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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