Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин в послеоперационном обезболивании (Any)

16 апреля 2024 г. обновлено: Ahmed Ismail Abdelsabour, New Valley University

Сравнение эффекта добавления дексаметазона и дексмедетомидина в комбинации с бупивакаином для облегчения боли после артроскопических операций на плечевом суставе

Отмечается высокая заболеваемость, достигающая 45%; тяжелой интраоперационной и послеоперационной боли, связанной с артроскопической операцией на плече, которая часто бывает достаточно значительной, чтобы помешать первоначальному восстановлению и реабилитации. Различные блокады периферических нервов использовались для снижения интраоперационной потребности в анестезии, чтобы улучшить быстрое восстановление и уменьшить послеоперационную боль.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно была предложена комбинированная блокада надлопаточного нерва и блокада подмышечного нерва (SSNB+ANB) для обеспечения анестезии и послеоперационного обезболивания при операциях на плече в качестве безопасной альтернативы ISB. подмышечные нервы. Эти два периферических нерва отвечают за большую часть сенсорной иннервации плеча.

Дексаметазон представляет собой глюкокортикоид, который обычно используется для уменьшения воспалительной реакции организма. Дозы 1, 2, 4 и 8 мг использовались в качестве вспомогательного средства при межлестничной, надключичной, блокаде лодыжки и плечевого сплетения. Однако когда дексаметазон используется в качестве адъюванта в PNB, конкретный механизм действия неизвестен. Дексаметазон может вызывать пролонгированное обезболивание за счет вазоконстрикции и снижения всасывания местного анестетика или за счет «прямого действия на нервную клетку для уменьшения нервного разряда».

Несмотря на неизвестный механизм, Кокрановский обзор 35 испытаний с 2702 участниками показал, что периневральный адъювант дексаметазона увеличивает сенсорный блок на 6,7 часа (95% доверительный интервал) по сравнению с плацебо. Точно так же внутривенное введение дексаметазона увеличивало сенсорный блок на 6,2 часа по сравнению с дексмедетомидином, который является высокоселективным и мощным агонистом центральных альфа-2-адренергических рецепторов. В последние годы большое внимание уделялось введению этого адъюванта различными способами. Благодаря анальгетическому и седативному действию, а также отсутствию каких-либо респираторных эффектов, введение этого адъюванта эффективно снижает потребность в опиоидах в периоперационном периоде и может даже привести к совместному седативному эффекту. Учитывая симпатолитические эффекты дексмедетомидина (гипотензия и брадикардия), помимо гиперседации, особенно при внутривенном введении или в высоких дозах, необходимо соблюдать осторожность при назначении этого препарата, особенно пациентам пожилого возраста.

Нейроаксиальное введение дексмедетомидина оказывает ноцицептивное действие на соматические и висцеральные боли. Он также уменьшает послеоперационную боль и продлевает обезболивание, хотя существует риск брадикардии. Во многих исследованиях использовались различные дозы дексмедетомидина вместе с рядом обезболивающих препаратов. Однако точная доза дексмедетомидина в качестве адъювантного препарата, вводимого вместе с другими внутривенными препаратами в периоперационном периоде, остается спорной.

Предлагаемый механизм действия периневрального дексмедетомидина в PNB, впервые изученный на крысиных моделях, аналогичен механизму клонидина, который основан не на механизме агонизма альфа-2, а вместо этого блокирует активируемые гиперполяризацией потоки катионов Ih и вызывает вазоконстрикцию для пролонгированного обезболивания. Периневральное дополнительное использование дексмедетомидина не соответствует показаниям, поэтому необходимо провести надлежащий анализ риска и пользы, особенно у пациентов с брадикардией и гипотензией, прежде чем можно будет ожидать еще более широкого использования дексмедетомидина в ППБ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alaa m Atia, professor
  • Номер телефона: (088) 2411900 - 2080278
  • Электронная почта: alaaguhina@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: wesam n mohammed, assistant professor
  • Номер телефона: (088) 2411900 - 2080278
  • Электронная почта: dr.wesamnashat2015@gmail.com

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71516
        • Рекрутинг
        • Assiut University Hospital
        • Контакт:
          • Alas Attia, Professor
          • Номер телефона: 01099923117
          • Электронная почта: alasguhina@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие плановую артроскопию плечевого сустава под общей анестезией

Критерий исключения:

Противопоказания к регионарной блокаде (коагулопатия, инфекция в месте введения иглы или паралич диафрагмы) 2- Измененный уровень сознания 3- Беременность 4- Индекс массы тела (ИМТ > 35) 5- Пациенты, которым трудно понять протокол исследования 6- Пациенты, которые Имеют какие-либо известные противопоказания к изучению лекарств 7- Отказ пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа дексаметазона
пациенты будут получать дексаметазон с бупивакаином перед общей анестезией
Дексмедетомидин будет назначаться с бупивацианом для послеоперационного обезболивания.
Активный компаратор: группа дексмедетомидина
пациенты будут получать дексемедетомидин с бупивакаином перед общей анестезией
Дексмедетомидин будет назначаться с бупивацианом для послеоперационного обезболивания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
числовая рейтинговая шкала боли
Временное ограничение: 24 часа
оценивается от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = сильная возможная боль)
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнения
Временное ограничение: 24 часа
послеоперационные осложнения
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: ahmed abdelsabour, lecturer, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться