- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05794581
Een studie om de effecten van CT-868-behandeling op glucosehomeostase te beoordelen bij deelnemers met diabetes type 1
21 juni 2023 bijgewerkt door: Carmot Therapeutics, Inc.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en comparator-gecontroleerde cross-over-studie om de effecten van CT-868-behandeling op glucosehomeostase te beoordelen bij deelnemers met diabetes type 1
Deze studie zal voornamelijk worden uitgevoerd om de effecten van CT-868 op de glucosehomeostase te evalueren bij deelnemers met Type 1 Diabetes Mellitus.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael Elliott
- Telefoonnummer: 510-666-6328
- E-mail: melliott@carmot.us
Studie Locaties
-
-
California
-
Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
- Werving
- Carmot Clinical Research Unit 101
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke of mannelijke volwassenen met diabetes type 1
- Leeftijd 18-65 jaar
- Type 1 DM voor minimaal 3 jaar
- Minstens 3 maanden een insulinepomp gebruiken
- BMI 25,0 - 35,0
Uitsluitingscriteria:
- Belangrijke medische geschiedenis
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Geschiedenis van chirurgische behandeling voor gewichtsverlies
- Geschiedenis van maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: CT-868
SC-injectie van CT-868-interventie
|
CT-868
|
Placebo-vergelijker: Placebo
SC-injectie van placebo-matching CT-868-dosis
|
Placebo als SC-injectie
|
Actieve vergelijker: Victoza
SC-injectie van actieve comparator
|
Victoza als actieve comparator als SC Injection
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de oppervlakte onder de curve (AUC) in het glucosemetabolisme tijdens MMTT te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 dagen
|
Basislijn tot 4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om veranderingen in metingen van continue glucosemonitoring (CGM) te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 dagen
|
Basislijn tot 4 dagen
|
Gebied onder de paracetamolconcentratietijd (AUC)
Tijdsspanne: 0 - 300 minuten
|
0 - 300 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael Elliott, Carmot Therapeutics, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Endocriene systeemziekten
- Suikerziekte
- Diabetes mellitus, type 1
- Hypoglycemische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Incretines
- Liraglutide
Andere studie-ID-nummers
- CT-868-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes type 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Capillary Biomedical, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1Australië
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationVoltooidDiabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus, type I | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | IDDMVerenigde Staten, Australië
-
Poznan University of Medical SciencesOnbekendDiabetes mellitus type 1 | Remissie van diabetes type 1 | Chronische complicaties van diabetesPolen
-
Capillary Biomedical, Inc.BeëindigdDiabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | IDDMOostenrijk
-
Eledon PharmaceuticalsIngetrokkenBroze type 1 diabetes mellitusVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)VoltooidDiabetes mellitus type 1 | T1DM | T1D | Nieuwe diabetes mellitus type 1Verenigde Staten, Australië
-
Shanghai Changzheng HospitalWervingBroze type 1 diabetes mellitusChina
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidDiabetes complicaties | Diabetes mellitus type 1Zwitserland
-
Spiden AGDCB Research AGWervingDiabetes mellitus type 1 | Diabetes mellitus type 1 met hypoglykemie | Diabetes mellitus type 1 met hyperglykemieZwitserland
Klinische onderzoeken op CT-868
-
Carmot Therapeutics, Inc.WervingOvergewicht | Diabetes mellitus type 1 | ZwaarlijvigVerenigde Staten
-
Carmot Therapeutics, Inc.Actief, niet wervendObesitas | Type 2 diabetesVerenigde Staten, Mexico
-
Carmot Therapeutics, Inc.VoltooidSuikerziekteVerenigde Staten
-
Nuvation Bio Inc.WervingBorstkanker | Alvleesklierkanker | Eierstokkanker | Prostaatkanker | Borstcarcinoom | Drievoudige negatieve borstkanker | Drievoudige negatieve borstneoplasmata | Geavanceerde vaste tumor | Kanker van de eierstok | Kanker van de alvleesklier | Triple-negatieve borstkanker | Kanker van de alvleesklier | Pancreas... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Australië
-
University of PittsburghBeëindigdCarcinoom, plaveiselcel van hoofd en nekVerenigde Staten
-
CelltrionVoltooid
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference LaboratoryVoltooidAcute myeloïde leukemie | Febriele neutropenie | Acute lymfatische leukemie | Hematopoëtische stamceltransplantatie, autoloog | Hematopoëtische stamceltransplantatie, allogeenAustralië
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaVoltooidAppendicitisKorea, republiek van
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidPijn | Schouder syndroomKalkoen
-
The University of Texas Health Science Center at...Werving