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Uno studio per valutare gli effetti del trattamento CT-868 sull'omeostasi del glucosio nei partecipanti con diabete di tipo 1

20 dicembre 2024 aggiornato da: Carmot Therapeutics, Inc.

Uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, placebo e controllato da comparatore per valutare gli effetti del trattamento con CT-868 sull'omeostasi del glucosio nei partecipanti con diabete di tipo 1

Questo studio sarà condotto principalmente per valutare gli effetti del CT-868 sull'omeostasi del glucosio nei partecipanti con diabete mellito di tipo 1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
        • Carmot Clinical Research Unit 101

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di sesso femminile o maschile con diabete di tipo 1
  • Età 18-65 anni
  • DM di tipo 1 da almeno 3 anni
  • Utilizzo di un microinfusore per insulina per almeno 3 mesi
  • IMC 25,0 - 35,0

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi medica significativa
  • Diabete non controllato
  • Storia del trattamento chirurgico per la perdita di peso
  • Storia di malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CT-868
Iniezione SC di intervento CT-868
Droga: CT-868
CT-868
Comparatore placebo: Placebo
Iniezione sottocutanea di placebo corrispondente alla dose di CT-868
Droga: Placebo
Placebo come iniezione SC
Comparatore attivo: Vittoria
Iniezione SC del comparatore attivo
Droga: Vittoria
Victoza come comparatore attivo come SC Injection
Altri nomi:
  • Liraglutide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare l'area sotto la curva (AUC) nel metabolismo del glucosio durante MMTT
Lasso di tempo: Linea di base fino a 4 giorni
Linea di base fino a 4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare i cambiamenti nelle misure di monitoraggio continuo del glucosio (CGM).
Lasso di tempo: Linea di base fino a 4 giorni
Linea di base fino a 4 giorni
Area sotto il tempo di concentrazione del paracetamolo (AUC)
Lasso di tempo: 0 - 300 minuti
0 - 300 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carmot Therapeutics, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael Elliott, Carmot Therapeutics, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT-868-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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