Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení účinků léčby CT-868 na homeostázu glukózy u účastníků s diabetem 1.

20. prosince 2024 aktualizováno: Carmot Therapeutics, Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem a komparátorem kontrolovaná zkřížená studie k posouzení účinků léčby CT-868 na homeostázu glukózy u účastníků s diabetem 1.

Tato studie bude primárně provedena za účelem vyhodnocení účinků CT-868 na homeostázu glukózy u účastníků s diabetes mellitus 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
        • Carmot Clinical Research Unit 101

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé ženy nebo muži s diabetem 1. typu
  • Věk 18-65 let
  • Typ 1 DM po dobu minimálně 3 let
  • Používání inzulínové pumpy po dobu nejméně 3 měsíců
  • BMI 25,0 - 35,0

Kritéria vyloučení:

  • Významná anamnéza
  • Nekontrolovaný diabetes
  • Historie chirurgické léčby pro hubnutí
  • Historie malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT-868
SC injekce CT-868 Intervence
Lék: CT-868
CT-868
Komparátor placeba: Placebo
SC injekce placeba odpovídající dávce CT-868
Lék: Placebo
Placebo jako SC injekce
Aktivní komparátor: Victoza
SC injekce aktivního komparátoru
Lék: Victoza
Victoza jako aktivní komparátor jako SC Injection
Ostatní jména:
  • Liraglutid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit plochu pod křivkou (AUC) v metabolismu glukózy během MMTT
Časové okno: Základní stav až 4 dny
Základní stav až 4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit změny v měření kontinuálního monitorování glukózy (CGM).
Časové okno: Základní stav až 4 dny
Základní stav až 4 dny
Oblast pod časem koncentrace acetaminofenu (AUC)
Časové okno: 0-300 minut
0-300 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carmot Therapeutics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael Elliott, Carmot Therapeutics, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT-868-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na CT-868

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit