Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ leczenia CT-868 na homeostazę glukozy u uczestników z cukrzycą typu 1

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Carmot Therapeutics, Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo i porównawcze badanie krzyżowe w celu oceny wpływu leczenia CT-868 na homeostazę glukozy u uczestników z cukrzycą typu 1

Badanie to zostanie przeprowadzone głównie w celu oceny wpływu CT-868 na homeostazę glukozy u uczestników z cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • Carmot Clinical Research Unit 101

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe kobiety lub mężczyźni z cukrzycą typu 1
  • Wiek 18-65 lat
  • Wpisz 1 DM przez co najmniej 3 lata
  • Używanie pompy insulinowej przez co najmniej 3 miesiące
  • BMI 25,0 - 35,0

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca historia medyczna
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Historia chirurgicznego leczenia utraty wagi
  • Historia nowotworów złośliwych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CT-868
Wstrzyknięcie SC CT-868 Interwencja
Lek: CT-868
CT-868
Komparator placebo: Placebo
Wstrzyknięcie SC placebo odpowiadające dawce CT-868
Lek: Placebo
Placebo jako zastrzyk SC
Aktywny komparator: Victoza
Wstrzyknięcie SC aktywnego komparatora
Lek: Victoza
Victoza jako aktywny komparator jako SC Injection
Inne nazwy:
  • Liraglutyd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić pole pod krzywą (AUC) w metabolizmie glukozy podczas MMTT
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 dni
Linia bazowa do 4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić zmiany w pomiarach ciągłego monitorowania glikemii (CGM).
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 dni
Linia bazowa do 4 dni
Powierzchnia pod stężeniem acetaminofenu w funkcji czasu (AUC)
Ramy czasowe: 0 - 300 minut
0 - 300 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carmot Therapeutics, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael Elliott, Carmot Therapeutics, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT-868-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj