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Un estudio para evaluar los efectos del tratamiento con CT-868 sobre la homeostasis de la glucosa en participantes con diabetes tipo 1

20 de diciembre de 2024 actualizado por: Carmot Therapeutics, Inc.

Un estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y comparador para evaluar los efectos del tratamiento con CT-868 en la homeostasis de la glucosa en participantes con diabetes tipo 1

Este estudio se llevará a cabo principalmente para evaluar los efectos de CT-868 en la homeostasis de la glucosa en participantes con diabetes mellitus tipo 1.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
        • Carmot Clinical Research Unit 101

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres o hombres adultos con diabetes tipo 1
  • Edades 18-65 años
  • DM tipo 1 durante al menos 3 años
  • Usar una bomba de insulina durante al menos 3 meses
  • IMC 25,0 - 35,0

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes médicos significativos
  • Diabetes no controlada
  • Historia del tratamiento quirúrgico para la pérdida de peso.
  • Historia de malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CT-868
Inyección SC de CT-868 Intervención
Droga: CT-868
CT-868
Comparador de placebos: Placebo
Inyección SC de placebo equivalente a la dosis de CT-868
Droga: Placebo
Placebo como inyección SC
Comparador activo: Victoza
Inyección SC de comparador activo
Droga: Victoza
Victoza como comparador activo como inyección SC
Otros nombres:
  • Liraglutida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para evaluar el área bajo la curva (AUC) en el metabolismo de la glucosa durante MMTT
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 días
Línea de base hasta 4 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para evaluar los cambios en las medidas de monitoreo continuo de glucosa (MCG)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 4 días
Línea de base hasta 4 días
Área bajo la concentración de paracetamol-tiempo (AUC)
Periodo de tiempo: 0 - 300 minutos
0 - 300 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Carmot Therapeutics, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Michael Elliott, Carmot Therapeutics, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

6 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CT-868-005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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