Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at vurdere virkningerne af CT-868-behandling på glukosehomeostase hos deltagere med type 1-diabetes

21. juni 2023 opdateret af: Carmot Therapeutics, Inc.

En randomiseret, dobbeltblind, placebo- og komparator-kontrolleret crossover-undersøgelse for at vurdere virkningerne af CT-868-behandling på glukosehomeostase hos deltagere med type 1-diabetes

Denne undersøgelse vil primært blive udført for at evaluere virkningerne af CT-868 på glukosehomeostase hos deltagere med type 1-diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
        • Rekruttering
        • Carmot Clinical Research Unit 101

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder eller mandlige voksne med type 1-diabetes
  • Alder 18-65 år
  • Type 1 DM i mindst 3 år
  • Brug af insulinpumpe i mindst 3 måneder
  • BMI 25,0 - 35,0

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig sygehistorie
  • Ukontrolleret diabetes
  • Historie om kirurgisk behandling for vægttab
  • Historie om malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT-868
SC-injektion af CT-868 Intervention
Medicin: CT-868
CT-868
Placebo komparator: Placebo
SC-injektion af placebo-matchende CT-868-dosis
Medicin: Placebo
Placebo som SC-injektion
Aktiv komparator: Victoza
SC-injektion af aktiv komparator
Medicin: Victoza
Victoza som aktiv komparator som SC Injection
Andre navne:
  • Liraglutid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere arealet under kurven (AUC) i glukosemetabolisme under MMTT
Tidsramme: Baseline op til 4 dage
Baseline op til 4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere ændringer i måling af kontinuerlig glukosemonitorering (CGM).
Tidsramme: Baseline op til 4 dage
Baseline op til 4 dage
Område under acetaminophen-koncentrationstiden (AUC)
Tidsramme: 0 - 300 minutter
0 - 300 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmot Therapeutics, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Michael Elliott, Carmot Therapeutics, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT-868-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med CT-868

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner