- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05910099
Een kijkje nemen naar de ervaringen van patiënten in klinische onderzoeken naar rectumkanker
Onderzoek naar medische onderzoekstrends in klinisch onderzoek naar rectumkanker: analyse van factoren die van invloed zijn op de betrokkenheid van patiënten
Het primaire doel van dit onderzoek is om de barrières te onderzoeken die specifieke demografische groepen van rectumkankerpatiënten tegenkomen tijdens de deelname aan klinische onderzoeken, die historisch gezien een gebrek aan diverse vertegenwoordiging hebben.
Door gegevens vanuit verschillende demografische perspectieven zorgvuldig te analyseren, probeert deze studie patronen bloot te leggen die van invloed zijn op de ervaringen van toekomstige rectumkankerpatiënten. Actieve betrokkenheid bij dit cruciale onderzoek is van het allergrootste belang, omdat het unieke inzichten kan bieden om de participatie- en voltooiingspercentages van rectumkankerpatiënten in klinische studies te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael B Gill
- Telefoonnummer: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van endeldarmkanker
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud en het vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven die is verkregen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en eventuele gerelateerde procedures die worden uitgevoerd
- Geen eerdere behandeling voor endeldarmkanker
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouw
- Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Ingeschreven in een ander onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal rectumkankerpatiënten dat besluit deel te nemen aan een klinische studie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Aantal patiënten dat in een klinisch onderzoek naar rectumkanker blijft totdat het is voltooid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alvarez Sarrado E, Giner Segura F, Batista Domenech A, Garcia-Granero Garcia-Fuster A, Frasson M, Rudenko P, Flor Lorente B, Garcia-Granero Ximenez E. Rectal cancer at the peritoneal reflection. Preoperative MRI accuracy and histophatologic correlation. Prospective study. Cir Esp (Engl Ed). 2022 Aug;100(8):488-495. doi: 10.1016/j.cireng.2022.05.019. Epub 2022 May 18.
- Bregendahl S, Bondeven P, Gronborg TK, Brown G, Laurberg S, Pedersen BG. Training of radiology specialists in local staging of primary rectal cancer on MRI: a prospective intervention study exploring the impact of various educational elements on the interpretive performance. BMJ Open Qual. 2022 Aug;11(3):e001716. doi: 10.1136/bmjoq-2021-001716.
- Qaderi SM, Dickman PW, de Wilt JHW, Verhoeven RHA. Conditional Survival and Cure of Patients With Colon or Rectal Cancer: A Population-Based Study. J Natl Compr Canc Netw. 2020 Sep;18(9):1230-1237. doi: 10.6004/jnccn.2020.7568.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 85996123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .