Взгляд на опыт пациентов в клинических испытаниях рака прямой кишки
9 июня 2023 г. обновлено: Power Life Sciences Inc.
Изучение тенденций медицинских исследований в области клинических исследований рака прямой кишки: анализ факторов, влияющих на участие пациентов
Основная цель этого исследования — изучить барьеры, с которыми сталкиваются определенные демографические группы пациентов с раком прямой кишки во время участия в клинических испытаниях, в которых исторически отсутствует разнообразное представительство.
Тщательно анализируя данные с различных демографических точек зрения, это исследование направлено на выявление закономерностей, влияющих на опыт будущих пациентов с раком прямой кишки. Активное участие в этом важном исследовании имеет первостепенное значение, поскольку оно может дать уникальную информацию для повышения уровня участия и завершения лечения пациентов с раком прямой кишки в клинических исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael B Gill
- Номер телефона: 4159004227
- Электронная почта: bask@withpower.com
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком прямой кишки, которые активно участвуют в клинических исследованиях, но еще не завершили регистрацию и рандомизацию.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз рака прямой кишки
- Возраст ≥ 18 лет и способность предоставить письменное информированное согласие, полученное до участия в исследовании и любых связанных с ним процедур.
- Отсутствие предшествующего лечения рака прямой кишки
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие
- Участие в другом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество больных раком прямой кишки, решивших принять участие в клиническом исследовании
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Доля пациентов, которые остаются в клиническом исследовании рака прямой кишки до завершения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alvarez Sarrado E, Giner Segura F, Batista Domenech A, Garcia-Granero Garcia-Fuster A, Frasson M, Rudenko P, Flor Lorente B, Garcia-Granero Ximenez E. Rectal cancer at the peritoneal reflection. Preoperative MRI accuracy and histophatologic correlation. Prospective study. Cir Esp (Engl Ed). 2022 Aug;100(8):488-495. doi: 10.1016/j.cireng.2022.05.019. Epub 2022 May 18.
- Bregendahl S, Bondeven P, Gronborg TK, Brown G, Laurberg S, Pedersen BG. Training of radiology specialists in local staging of primary rectal cancer on MRI: a prospective intervention study exploring the impact of various educational elements on the interpretive performance. BMJ Open Qual. 2022 Aug;11(3):e001716. doi: 10.1136/bmjoq-2021-001716.
- Qaderi SM, Dickman PW, de Wilt JHW, Verhoeven RHA. Conditional Survival and Cure of Patients With Colon or Rectal Cancer: A Population-Based Study. J Natl Compr Canc Netw. 2020 Sep;18(9):1230-1237. doi: 10.6004/jnccn.2020.7568.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 85996123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .