Hoorprogramma in de eerste lijn
Haalbaarheid van een hoorprogramma in de eerstelijnszorg voor achtergestelde ouderen
During a primary care visit, investigators will screen and identify participants with hearing loss and then randomize to a) counseling on accessible assistive listening devices or b) referral to traditional audiology care pathway alone.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYC H+H/Bellevue
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- speaks English or Spanish;
- capacity to consent to research
Exclusion Criteria:
• has or uses hearing aids or cochlear implants
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alternative Rehabilitation Strategies
Patients who screened positive for hearing loss and were randomized into the counselling on alternative rehabilitation strategies intervention arm. |
Counseling intervention. |
|
Actieve vergelijker: Usual Care
Patients who screened positive for hearing loss and were randomized into the usual care audiology pathway control arm alone. |
Usual care audiology pathway. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal benaderde potentiële deelnemers
Tijdsspanne: Tot maand 3
|
Tot maand 3
|
|
Aantal potentiële deelnemers gescreend
Tijdsspanne: Tot maand 3
|
Tot maand 3
|
|
Percentage gescreende deelnemers met gehoorverlies
Tijdsspanne: Tot maand 3
|
Tot maand 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers aan de interventiearm dat de counselingsessie voltooit
Tijdsspanne: Tot maand 3
|
Tot maand 3
|
|
Percentage deelnemers dat reageert op outreach om aanbevelingen binnen 72 uur te bevestigen
Tijdsspanne: Tot maand 3
|
Tot maand 3
|
|
Percentage deelnemers dat reageert op follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: Maand 3
|
Maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Friedmann, NYU Langone Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-00648
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
The de-identified participant data from the final research dataset used in the published manuscript will be shared upon reasonable request beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research provided the investigator who proposes to use the data executes a data use agreement with NYU Langone Health. Requests may be directed to: David.friedmann@nyulangone.org. The protocol and statistical analysis plan will be made available on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or as a condition of awards and agreements supporting the research.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research.
IPD-toegangscriteria voor delen
The investigator who proposed to use the data will be granted access upon reasonable request. Requests should be directed to David.friedmann@nyulangone.org. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .