Programma dell'udito nelle cure primarie
Fattibilità di un programma per l'udito nelle cure primarie per gli anziani meno abbienti
During a primary care visit, investigators will screen and identify participants with hearing loss and then randomize to a) counseling on accessible assistive listening devices or b) referral to traditional audiology care pathway alone.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYC H+H/Bellevue
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- speaks English or Spanish;
- capacity to consent to research
Exclusion Criteria:
• has or uses hearing aids or cochlear implants
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Alternative Rehabilitation Strategies
Patients who screened positive for hearing loss and were randomized into the counselling on alternative rehabilitation strategies intervention arm. |
Counseling intervention. |
|
Comparatore attivo: Usual Care
Patients who screened positive for hearing loss and were randomized into the usual care audiology pathway control arm alone. |
Usual care audiology pathway. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di potenziali partecipanti avvicinati
Lasso di tempo: Fino al mese 3
|
Fino al mese 3
|
|
Numero di potenziali partecipanti selezionati
Lasso di tempo: Fino al mese 3
|
Fino al mese 3
|
|
Percentuale di partecipanti sottoposti a screening con perdita dell'udito
Lasso di tempo: Fino al mese 3
|
Fino al mese 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di partecipanti al braccio di intervento che completano la sessione di consulenza
Lasso di tempo: Fino al mese 3
|
Fino al mese 3
|
|
Percentuale di partecipanti che rispondono alla sensibilizzazione per confermare le raccomandazioni entro 72 ore
Lasso di tempo: Fino al mese 3
|
Fino al mese 3
|
|
Percentuale di partecipanti che rispondono al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Mese 3
|
Mese 3
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Friedmann, NYU Langone Health
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-00648
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
The de-identified participant data from the final research dataset used in the published manuscript will be shared upon reasonable request beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research provided the investigator who proposes to use the data executes a data use agreement with NYU Langone Health. Requests may be directed to: David.friedmann@nyulangone.org. The protocol and statistical analysis plan will be made available on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or as a condition of awards and agreements supporting the research.
Periodo di condivisione IPD
Beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
The investigator who proposed to use the data will be granted access upon reasonable request. Requests should be directed to David.friedmann@nyulangone.org. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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