プライマリケアにおける聴覚プログラム
2024年2月21日 更新者：NYU Langone Health
十分なサービスを受けられていない高齢者に対するプライマリケアにおける聴覚プログラムの実現可能性
プライマリケアの訪問中に、研究者は難聴のある参加者をスクリーニングして特定し、a) アクセス可能な補助聴取装置によるカウンセリング、または b) 従来の聴覚学ケア経路のみへの紹介にランダムに割り当てます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David Friedmann
- 電話番号：212 263 6344
- メール：David.friedmann@nyulangone.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kristin Montella
- 電話番号：212 263 6344
- メール：Kristin.montella@nyulangone.org
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYC H+H/Bellevue
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語またはスペイン語を話します。
- 研究に同意する能力
除外基準:
• 補聴器または人工内耳を所有または使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：代替リハビリテーション戦略
難聴のスクリーニング結果が陽性であり、代替リハビリテーション戦略介入群のカウンセリングにランダムに割り付けられた患者。
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カウンセリング介入。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
難聴のスクリーニング結果が陽性であった患者は、通常のケアの聴覚経路制御群のみに無作為に割り付けられました。
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通常のケアの聴覚経路。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アプローチを受けた潜在的な参加者の数
時間枠：3ヶ月目まで
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3ヶ月目まで
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スクリーニングされた潜在的な参加者の数
時間枠：3ヶ月目まで
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3ヶ月目まで
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難聴のあるスクリーニング参加者の割合
時間枠：3ヶ月目まで
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3ヶ月目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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カウンセリングセッションを完了した介入アーム参加者の割合
時間枠：3ヶ月目まで
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3ヶ月目まで
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推奨事項を確認するためのアウトリーチに 72 時間以内に応答した参加者の割合
時間枠：3ヶ月目まで
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3ヶ月目まで
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3か月のフォローアップに反応した参加者の割合
時間枠：3ヶ月目
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3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Friedmann、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月15日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月5日
最初の投稿 (実際)
2023年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版された原稿で使用された最終研究データセットからの匿名化された参加者データは、合理的な要求に応じて、論文出版後 9 か月から 36 か月後に共有されます。または、提案した研究者が提供する研究を支援する賞や契約の条件に応じて共有されます。データを使用するには、NYU Langone Health とデータ使用契約を締結します。
リクエストは David.friedmann@nyulangone.org までお送りください。
プロトコールと統計解析計画は、Clinicaltrials.gov で公開されます。
連邦規制によって要求される場合、または研究を支援する賞や契約の条件としてのみ。
IPD 共有時間枠
論文出版後 9 か月から 36 か月まで、または研究を支援する賞や契約の条件によって要求される場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した研究者には、合理的な要求があればアクセスが許可されます。
リクエストは David.friedmann@nyulangone.org に送信してください。
アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
代替リハビリテーション戦略の臨床試験
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