プライマリケアにおける聴覚プログラム
十分なサービスを受けられていない高齢者に対するプライマリケアにおける聴覚プログラムの実現可能性
During a primary care visit, investigators will screen and identify participants with hearing loss and then randomize to a) counseling on accessible assistive listening devices or b) referral to traditional audiology care pathway alone.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYC H+H/Bellevue
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- speaks English or Spanish;
- capacity to consent to research
Exclusion Criteria:
• has or uses hearing aids or cochlear implants
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Alternative Rehabilitation Strategies
Patients who screened positive for hearing loss and were randomized into the counselling on alternative rehabilitation strategies intervention arm. |
Counseling intervention. |
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アクティブコンパレータ：Usual Care
Patients who screened positive for hearing loss and were randomized into the usual care audiology pathway control arm alone. |
Usual care audiology pathway. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アプローチを受けた潜在的な参加者の数
時間枠：3ヶ月目まで
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3ヶ月目まで
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スクリーニングされた潜在的な参加者の数
時間枠：3ヶ月目まで
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3ヶ月目まで
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難聴のあるスクリーニング参加者の割合
時間枠：3ヶ月目まで
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3ヶ月目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カウンセリングセッションを完了した介入アーム参加者の割合
時間枠：3ヶ月目まで
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3ヶ月目まで
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推奨事項を確認するためのアウトリーチに 72 時間以内に応答した参加者の割合
時間枠：3ヶ月目まで
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3ヶ月目まで
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3か月のフォローアップに反応した参加者の割合
時間枠：3ヶ月目
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3ヶ月目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David Friedmann、NYU Langone Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
The de-identified participant data from the final research dataset used in the published manuscript will be shared upon reasonable request beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research provided the investigator who proposes to use the data executes a data use agreement with NYU Langone Health. Requests may be directed to: David.friedmann@nyulangone.org. The protocol and statistical analysis plan will be made available on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or as a condition of awards and agreements supporting the research.
IPD 共有時間枠
Beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research.
IPD 共有アクセス基準
The investigator who proposed to use the data will be granted access upon reasonable request. Requests should be directed to David.friedmann@nyulangone.org. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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