Program słyszenia w podstawowej opiece zdrowotnej
31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Wykonalność programu słyszenia w podstawowej opiece zdrowotnej dla osób starszych, które nie mają wystarczającej opieki
Podczas wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej badacze będą sprawdzać i identyfikować uczestników z ubytkiem słuchu, a następnie losowo przydzielać do a) poradnictwa w zakresie dostępnych urządzeń wspomagających słyszenie lub b) skierowania wyłącznie do tradycyjnej ścieżki opieki audiologicznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYC H+H/Bellevue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówi po angielsku lub hiszpańsku;
- zdolność do wyrażenia zgody na badania
Kryteria wyłączenia:
• ma lub używa aparatów słuchowych lub implantów ślimakowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alternatywne strategie rehabilitacji
Pacjenci, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem ubytku słuchu i zostali losowo przydzieleni do ramienia interwencji poradnictwa dotyczącego alternatywnych strategii rehabilitacji.
|
Interwencja poradni.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Pacjenci, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku ubytku słuchu i zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, w której zastosowano zwykłą opiekę audiologiczną.
|
Zwykła ścieżka audiologiczna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba potencjalnych uczestników, do których się zwrócono
Ramy czasowe: Do miesiąca 3
|
Do miesiąca 3
|
|
Liczba przebadanych potencjalnych uczestników
Ramy czasowe: Do miesiąca 3
|
Do miesiąca 3
|
|
Odsetek badanych uczestników z ubytkiem słuchu
Ramy czasowe: Do miesiąca 3
|
Do miesiąca 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników ramienia interwencyjnego, którzy ukończyli sesję doradczą
Ramy czasowe: Do miesiąca 3
|
Do miesiąca 3
|
|
Odsetek uczestników, którzy odpowiedzą na wezwanie w celu potwierdzenia rekomendacji w ciągu 72 godzin
Ramy czasowe: Do miesiąca 3
|
Do miesiąca 3
|
|
Odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli na 3-miesięczną obserwację
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Friedmann, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-00648
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane uczestników z ostatecznego zestawu danych badawczych wykorzystanego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie począwszy od 9 miesięcy i kończąc 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem, że badacz, który zaproponuje w celu wykorzystania danych zawiera umowę o wykorzystaniu danych z NYU Langone Health.
Prośby można kierować na adres: David.friedmann@nyulangone.org.
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, uzyska dostęp na uzasadniony wniosek.
Prośby należy kierować na adres David.friedmann@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .