Program słyszenia w podstawowej opiece zdrowotnej
Wykonalność programu słyszenia w podstawowej opiece zdrowotnej dla osób starszych, które nie mają wystarczającej opieki
During a primary care visit, investigators will screen and identify participants with hearing loss and then randomize to a) counseling on accessible assistive listening devices or b) referral to traditional audiology care pathway alone.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYC H+H/Bellevue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- speaks English or Spanish;
- capacity to consent to research
Exclusion Criteria:
• has or uses hearing aids or cochlear implants
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alternative Rehabilitation Strategies
Patients who screened positive for hearing loss and were randomized into the counselling on alternative rehabilitation strategies intervention arm. |
Counseling intervention. |
|
Aktywny komparator: Usual Care
Patients who screened positive for hearing loss and were randomized into the usual care audiology pathway control arm alone. |
Usual care audiology pathway. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba potencjalnych uczestników, do których się zwrócono
Ramy czasowe: Do miesiąca 3
|
Do miesiąca 3
|
|
Liczba przebadanych potencjalnych uczestników
Ramy czasowe: Do miesiąca 3
|
Do miesiąca 3
|
|
Odsetek badanych uczestników z ubytkiem słuchu
Ramy czasowe: Do miesiąca 3
|
Do miesiąca 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników ramienia interwencyjnego, którzy ukończyli sesję doradczą
Ramy czasowe: Do miesiąca 3
|
Do miesiąca 3
|
|
Odsetek uczestników, którzy odpowiedzą na wezwanie w celu potwierdzenia rekomendacji w ciągu 72 godzin
Ramy czasowe: Do miesiąca 3
|
Do miesiąca 3
|
|
Odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli na 3-miesięczną obserwację
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Miesiąc 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Friedmann, NYU Langone Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-00648
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
The de-identified participant data from the final research dataset used in the published manuscript will be shared upon reasonable request beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research provided the investigator who proposes to use the data executes a data use agreement with NYU Langone Health. Requests may be directed to: David.friedmann@nyulangone.org. The protocol and statistical analysis plan will be made available on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or as a condition of awards and agreements supporting the research.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
The investigator who proposed to use the data will be granted access upon reasonable request. Requests should be directed to David.friedmann@nyulangone.org. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .