1차 진료의 청력 프로그램
소외된 노인을 위한 1차 진료 청력 프로그램의 타당성
During a primary care visit, investigators will screen and identify participants with hearing loss and then randomize to a) counseling on accessible assistive listening devices or b) referral to traditional audiology care pathway alone.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYC H+H/Bellevue
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- speaks English or Spanish;
- capacity to consent to research
Exclusion Criteria:
• has or uses hearing aids or cochlear implants
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Alternative Rehabilitation Strategies
Patients who screened positive for hearing loss and were randomized into the counselling on alternative rehabilitation strategies intervention arm. |
Counseling intervention. |
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활성 비교기: Usual Care
Patients who screened positive for hearing loss and were randomized into the usual care audiology pathway control arm alone. |
Usual care audiology pathway. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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접근한 잠재적 참여자 수
기간: 3개월까지
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3개월까지
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선별된 잠재적 참가자 수
기간: 3개월까지
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3개월까지
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청력 손실이 있는 선별 참가자의 비율
기간: 3개월까지
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3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상담 세션을 완료한 개입 팔 참여자의 비율
기간: 3개월까지
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3개월까지
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72시간 이내에 권장 사항을 확인하기 위해 아웃리치에 응답한 참가자의 비율
기간: 3개월까지
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3개월까지
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3개월 후속 조치에 응답한 참가자 비율
기간: 3개월
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Friedmann, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-00648
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
The de-identified participant data from the final research dataset used in the published manuscript will be shared upon reasonable request beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research provided the investigator who proposes to use the data executes a data use agreement with NYU Langone Health. Requests may be directed to: David.friedmann@nyulangone.org. The protocol and statistical analysis plan will be made available on Clinicaltrials.gov only as required by federal regulation or as a condition of awards and agreements supporting the research.
IPD 공유 기간
Beginning 9 months and ending 36 months following article publication or as required by a condition of awards and agreements supporting the research.
IPD 공유 액세스 기준
The investigator who proposed to use the data will be granted access upon reasonable request. Requests should be directed to David.friedmann@nyulangone.org. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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