1차 진료의 청력 프로그램
2024년 2월 21일 업데이트: NYU Langone Health
소외된 노인을 위한 1차 진료 청력 프로그램의 타당성
1차 진료 방문 동안 조사관은 청력 손실이 있는 참가자를 선별하고 식별한 다음 무작위로 a) 접근 가능한 보조 청취 장치에 대한 상담 또는 b) 전통적인 청력 치료 경로 단독으로 의뢰합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David Friedmann
- 전화번호: 212 263 6344
- 이메일: David.friedmann@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kristin Montella
- 전화번호: 212 263 6344
- 이메일: Kristin.montella@nyulangone.org
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYC H+H/Bellevue
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 연구에 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
• 보청기 또는 인공 와우를 가지고 있거나 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대체 재활 전략
청력 손실에 대해 양성 판정을 받고 대체 재활 전략 개입 팔에 대한 상담에 무작위 배정된 환자.
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상담 개입.
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|
활성 비교기: 평상시 관리
청력 손실에 대해 양성으로 스크리닝하고 일반 관리 청력 경로 대조군 단독으로 무작위 배정된 환자.
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일반적인 치료 청력학 경로.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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접근한 잠재적 참여자 수
기간: 3개월까지
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3개월까지
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선별된 잠재적 참가자 수
기간: 3개월까지
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3개월까지
|
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청력 손실이 있는 선별 참가자의 비율
기간: 3개월까지
|
3개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상담 세션을 완료한 개입 팔 참여자의 비율
기간: 3개월까지
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3개월까지
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72시간 이내에 권장 사항을 확인하기 위해 아웃리치에 응답한 참가자의 비율
기간: 3개월까지
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3개월까지
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3개월 후속 조치에 응답한 참가자 비율
기간: 3개월
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Friedmann, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유될 것입니다. 데이터를 사용하기 위해 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결합니다.
요청은 David.friedmann@nyulangone.org로 보낼 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청 시 액세스 권한이 부여됩니다.
요청은 David.friedmann@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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대체 재활 전략에 대한 임상 시험
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