初级保健听力计划
2024年2月21日 更新者：NYU Langone Health
为服务不足的老年人提供初级保健听力计划的可行性
在初级保健访问期间，调查人员将筛选和识别患有听力损失的参与者，然后随机分配到 a) 使用无障碍辅助听力设备进行咨询或 b) 仅转介至传统听力学护理途径。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Friedmann
- 电话号码：212 263 6344
- 邮箱：David.friedmann@nyulangone.org
研究联系人备份
- 姓名：Kristin Montella
- 电话号码：212 263 6344
- 邮箱：Kristin.montella@nyulangone.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- NYC H+H/Bellevue
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 会说英语或西班牙语；
- 同意研究的能力
排除标准：
• 拥有或使用助听器或人工耳蜗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：替代康复策略
听力损失筛查呈阳性的患者被随机分配到替代康复策略干预组的咨询中。
|
咨询干预。
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有源比较器：日常护理
听力损失筛查呈阳性的患者被随机分配到常规护理听力学路径对照组。
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常规护理听力学途径。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接触的潜在参与者数量
大体时间：直至第 3 个月
|
直至第 3 个月
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筛选的潜在参与者数量
大体时间：直至第 3 个月
|
直至第 3 个月
|
|
患有听力损失的筛查参与者的百分比
大体时间：直至第 3 个月
|
直至第 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
完成咨询课程的干预组参与者的百分比
大体时间：直至第 3 个月
|
直至第 3 个月
|
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在 72 小时内回复外展以确认建议的参与者的百分比
大体时间：直至第 3 个月
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直至第 3 个月
|
|
对 3 个月随访做出回应的参与者百分比
大体时间：第三个月
|
第三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Friedmann、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月5日
首次发布 (实际的)
2023年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
已发表手稿中使用的最终研究数据集中的去识别化参与者数据将根据合理要求在文章发表后 9 个月至 36 个月内共享，或者根据支持研究的奖励和协议的条件要求，前提是提出建议的研究者要使用数据，请与 NYU Langone Health 签订数据使用协议。
请求可发送至：David.friedmann@nyulangone.org。
方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。
IPD 共享时间框架
文章发表后 9 个月至 36 个月，或根据支持研究的奖项和协议的条件要求。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的研究者将根据合理请求获得访问权限。
请求应发送至 David.friedmann@nyulangone.org。
为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
替代康复策略的临床试验
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