- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06006533
Technieken voor het loslaten van de fascia toegepast op de plantaire flexorspieren en de acute werkzaamheid van kinesiotaping
6 december 2023 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Onderzoek naar de effecten van fascia-ontspanningstechnieken toegepast op plantaire flexorspieren op proprioceptie, balans en flexibiliteit.
Het doel van deze studie; Het doel van deze studie is om de effecten van kinesiotapingtechniek en percussiemassagetechniek toegepast op de plantairflexoren op de proprioceptie, het evenwicht en de flexibiliteit bij gezonde individuen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit gezonde personen die de afgelopen zes maanden geen enkel ongemak of chirurgische ingreep aan de onderste ledematen hebben ondergaan.
De demografische gegevens van de personen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek zullen worden geregistreerd en hun schriftelijke toestemming zal worden verkregen.
Deelnemers worden op basis van de randomisatiemethode in 2 groepen verdeeld: kinesiotaping en percussiemassage.
De dominante onderste ledematen van beide groepen worden toegepast.
De percussieve massagegroep wordt gedurende 5 minuten, 3 keer per week, toegepast op het achterste deel van de surale fascia, inclusief de plantaire flexoren.
In de kinesiotapinggroep wordt er taping uitgevoerd volgens de fasciacorrectietechniek, inclusief de plantairflexoren, en wordt gevraagd om 3 dagen te blijven.
Beide groepen worden voor en na de aanvraag beoordeeld.
Er zal een gezamenlijke positiesensortest worden gebruikt om de proprioceptie te evalueren.
Bij de beoordeling van het evenwicht wordt de eenbeenstandtest overwogen.
Bij de evaluatie van flexibiliteit; De flexibiliteit van de hamstring, gastrocnemius en fascia plantaris zal worden onderzocht.
De Straight Leg Lift Test wordt uitgevoerd om te kijken naar de flexibiliteit van de hamstringspier.
Gegevens voor en na de interventie werden statistisch geanalyseerd en vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Umraniye, İstanbul, Kalkoen
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Tussen de 18 en 60 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Letsel of operatie aan de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- een operatie hebben gehad
- Maligniteit, aneurysma, koorts, infectie, breuk, osteoporose, reumatoïde artritis, diabetes,
- stollingsstoornissen enz. Myofasciale releasetechnieken zijn gecontra-indiceerd
- aandoeningen hebben
- Een stoornis hebben die het evenwicht beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kinesiotaping
Kinesiotaping-techniek: Het wordt gebruikt om ondersteuning te bieden aan het bewegingsbereik en de weefsels van het gewricht.
Het heeft een breed scala aan toepassingen voor doeleinden zoals het corrigeren van functionele stoornissen, genezen, beschermen, verminderen van pijn en ontstekingen.
Er zijn verschillen in snijvormen afhankelijk van het toegepaste gebied en het te bereiken doel.
|
Kinesiotaping wordt toegepast volgens de fasciacorrectietechniek, inclusief de plantairflexoren, en er wordt gevraagd om gedurende 3 dagen op de huid te blijven.
|
|
Experimenteel: percussieve massage
Percussieve massagetechniek: Het is een van de instrumentondersteunde mobilisatietechnieken voor zacht weefsel die ontstond als resultaat van het combineren van de effecten van traditionele massage en vibratietherapie.
Met het mechanische oscillatie-effect dat optreedt bij de Percussive Massage Technique wordt de spiervezel gestimuleerd en wordt een toename van de reflexactiviteit waargenomen.
|
Percussiemassage wordt 3 keer per week gedurende 5 minuten toegepast op het achterste deel van de surale fascia, inclusief de plantaire flexoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijke positiedetectietest
Tijdsspanne: 1 weken
|
Het te beoordelen gewricht wordt passief in een bepaalde hoek gebracht en er wordt 10 seconden gewacht, zodat de persoon de positie van het gewricht kan leren.
De persoon wordt gevraagd om de geëvalueerde extremiteit actief terug te brengen naar deze hoek met gesloten ogen.
Wanneer de persoon de beweging voltooit, worden de foutgraden tussen de vooraf bepaalde hoeken bepaald en gemiddeld.
|
1 weken
|
|
Eén been staande test
Tijdsspanne: 1 weken
|
Personen worden op één been geplaatst, met de handen op hun middel, voor een visueel bepaald doelwit.
De te testen voet staat op de grond.
De opgeheven voet mag het been op de grond niet raken.
De tijd wordt voorkomen door op één been te staan.
De tijd die nodig is voordat de voet die boven wordt gehouden het andere been raakt of op de grond wordt neergelaten, wordt geregistreerd.
|
1 weken
|
|
Evaluatie van Gastrocnemius-elasticiteit
Tijdsspanne: 1 weken
|
De te beoordelen persoon wordt gepositioneerd door zijn benen zo te strekken dat de hiel contact maakt met de muur, zonder de knieën te buigen.
De persoon wordt gevraagd de enkel naar zich toe te trekken zonder de hiel van de muur te halen.
De afstand tussen de duim van de persoon en de muur wordt gemeten en geregistreerd.
|
1 weken
|
|
Evaluatie van de flexibiliteit van de fascia plantaris
Tijdsspanne: 1 weken
|
De te beoordelen persoon wordt gepositioneerd door zijn benen zo te strekken dat de hiel contact maakt met de muur, zonder de knieën te buigen.
De persoon wordt gevraagd de vingers naar achteren te trekken zonder de hiel en de middenvoetsbeentjes van de muur te scheiden.
De afstand tussen de duim van de persoon en de muur wordt gemeten en geregistreerd.
|
1 weken
|
|
Test voor het heffen van rechte benen
Tijdsspanne: 1 weken
|
De te beoordelen persoon ligt in rugligging, zonder de knieën te buigen.
De persoon wordt gevraagd het te beoordelen been op te heffen tot het punt waarop hij of zij een strekkend gevoel aan de achterkant van de dij voelt, waarbij de knie recht blijft.
Het wordt geregistreerd door te meten met een goniometer of digitale hellingsmeter.
|
1 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gamze MAMUR, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Leabeater A, Clarke A, James L, Huynh M, Driller M. Under the Gun: The effect of percussive massage therapy on physical and perceptual recovery in active adults. J Athl Train. 2023 May 26. doi: 10.4085/1062-6050-0041.23. Online ahead of print.
- Biz C, Nicoletti P, Tomasin M, Bragazzi NL, Di Rubbo G, Ruggieri P. Is Kinesio Taping Effective for Sport Performance and Ankle Function of Athletes with Chronic Ankle Instability (CAI)? A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicina (Kaunas). 2022 Apr 29;58(5):620. doi: 10.3390/medicina58050620.
- Cain MS, Ban RJ, Chen YP, Geil MD, Goerger BM, Linens SW. Four-Week Ankle-Rehabilitation Programs in Adolescent Athletes With Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2020 Aug 1;55(8):801-810. doi: 10.4085/1062-6050-41-19.
- Helly KL, Bain KA, Gribble PA, Hoch MC. The Effect of Plantar Massage on Static Postural Control in Patients With Chronic Ankle Instability: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 Oct 7;30(3):507-511. doi: 10.1123/jsr.2020-0092.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar61
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .