- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06006533
Techniky uvolnění fascií aplikované na plantární flexorové svaly a akutní účinnost kinesio tapingu
6. prosince 2023 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Zkoumání účinků technik relaxace fascií aplikovaných na plantární flexorové svaly na propriocepci, rovnováhu a flexibilitu.
Cílem této studie; Cílem této studie je prozkoumat účinky techniky kinesio tapingu a perkusivní masážní techniky aplikované na plantární flexorové svaly na propriocepci, rovnováhu a flexibilitu u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorek studie bude sestávat ze zdravých jedinců, kteří v posledních 6 měsících neměli žádné nepohodlí nebo chirurgický zákrok související s dolní končetinou.
Demografické informace jednotlivců, kteří souhlasili s účastí ve studii, budou zaznamenány a bude získán jejich písemný souhlas.
Účastníci budou rozděleni do 2 skupin jako skupiny kinesio tejpingu a perkusivní masáže metodou randomizace.
Uplatní se dominantní dolní končetiny obou skupin.
Skupina Perkusivní masáže bude aplikována na zadní část fascie suralis po dobu 5 minut, 3x týdně, včetně plantárních flexorů.
Ve skupině kinesio tejpování bude tejpování prováděno v souladu s technikou korekce fascií, včetně plantárních flexorů, a bude požadováno setrvání 3 dny.
Obě skupiny budou vyhodnoceny před a po aplikaci.
K hodnocení propriocepce bude použit společný test smyslového vnímání polohy.
Při hodnocení rovnováhy bude zohledněn test stoje na jedné noze.
Při hodnocení flexibility; Bude vyšetřena flexibilita hamstringu, gastrocnemia a plantární fascie.
Bude proveden test zvedání rovné nohy, aby se zjistila flexibilita hamstringů.
Data před a po intervenci byla statisticky analyzována a porovnána.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Umraniye, İstanbul, Krocan
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Být ve věku od 18 do 60 let
Kritéria vyloučení:
- Úraz nebo chirurgický zákrok na dolní končetině za posledních 6 měsíců
- mít operaci
- Malignita, aneuryzma, horečka, infekce, zlomenina, osteoporóza, revmatoidní artritida, diabetes,
- porucha koagulace aj. techniky myofasciálního uvolňování jsou kontraindikovány
- mít neduhy
- Mít jakoukoli poruchu, která ovlivní rovnováhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kinesio taping
Technika kinesio tejpingu: Používá se k zajištění podpory kloubního rozsahu pohybu a tkání.
Má širokou škálu použití pro účely, jako je náprava funkčních poruch, léčení, ochrana, snížení bolesti a zánětu.
Existují rozdíly v řezných tvarech podle aplikované oblasti a cíle, kterého má být dosaženo.
|
Kinesio taping bude aplikován v souladu s technikou korekce fascií, včetně plantárních flexorů, a bude požadováno setrvání na kůži po dobu 3 dnů.
|
|
Experimentální: perkusivní masáž
Technika perkusivní masáže: Je to jedna z instrumentálních technik mobilizace měkkých tkání, která vznikla jako výsledek kombinace účinků tradiční masáže a vibrační terapie.
Mechanickým oscilačním efektem, ke kterému dochází při technice perkusní masáže, je stimulováno svalové vlákno a je pozorováno zvýšení reflexní aktivity.
|
Perkusivní masáž bude aplikována na zadní část neurální fascie, včetně plantárních flexorů, 3x týdně po dobu 5 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test citlivosti polohy kloubu
Časové okno: 1 týden
|
Kloub, který má být hodnocen, se pasivně přivede do určitého úhlu a čeká se 10 sekund, aby se osoba naučila polohu kloubu.
Osoba je požádána, aby aktivně vrátila hodnocenou končetinu zpět do tohoto úhlu se zavřenýma očima.
Když osoba dokončí pohyb, určí se a zprůměrují stupně chyb mezi předem určenými úhly.
|
1 týden
|
|
Test ve stoje na jedné noze
Časové okno: 1 týden
|
Osoby jsou umístěny na jedné noze s rukama v pase před vizuálně určeným cílem.
Testovaná noha je na zemi.
Zvednutá noha by se neměla dotýkat nohy na zemi.
Čas je držen stát na jedné noze.
Zaznamenává se čas, který uplyne, než se noha držená nahoře dotkne druhé nohy nebo neklesne na zem.
|
1 týden
|
|
Hodnocení Gastrocnemius Elasticity
Časové okno: 1 týden
|
Osoba, která má být hodnocena, je umístěna natažením nohou tak, aby pata byla v kontaktu se stěnou, aniž by se ohýbala kolena.
Osoba je požádána, aby přitáhla kotník k sobě, aniž by sundala patu ze stěny.
Měří se a zaznamenává vzdálenost mezi palcem osoby a stěnou.
|
1 týden
|
|
Hodnocení flexibility plantární fascie
Časové okno: 1 týden
|
Osoba, která má být hodnocena, je umístěna natažením nohou tak, aby pata byla v kontaktu se stěnou, aniž by se ohýbala kolena.
Osoba je požádána, aby stáhla prsty dozadu, aniž by oddělila hlavu paty a metatarzu od stěny.
Měří se a zaznamenává vzdálenost mezi palcem osoby a stěnou.
|
1 týden
|
|
Test zvedání rovné nohy
Časové okno: 1 týden
|
Osoba, která má být hodnocena, leží v poloze na zádech, aniž by pokrčila kolena.
Osoba je požádána, aby zvedla nohu, která má být hodnocena, do bodu, kdy ucítí pocit natahování v zadní části stehna, přičemž koleno drží rovně.
Zaznamenává se měřením goniometrem nebo digitálním sklonoměrem.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gamze MAMUR, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Williams S, Whatman C, Hume PA, Sheerin K. Kinesio taping in treatment and prevention of sports injuries: a meta-analysis of the evidence for its effectiveness. Sports Med. 2012 Feb 1;42(2):153-64. doi: 10.2165/11594960-000000000-00000.
- Leabeater A, Clarke A, James L, Huynh M, Driller M. Under the Gun: The effect of percussive massage therapy on physical and perceptual recovery in active adults. J Athl Train. 2023 May 26. doi: 10.4085/1062-6050-0041.23. Online ahead of print.
- Biz C, Nicoletti P, Tomasin M, Bragazzi NL, Di Rubbo G, Ruggieri P. Is Kinesio Taping Effective for Sport Performance and Ankle Function of Athletes with Chronic Ankle Instability (CAI)? A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicina (Kaunas). 2022 Apr 29;58(5):620. doi: 10.3390/medicina58050620.
- Cain MS, Ban RJ, Chen YP, Geil MD, Goerger BM, Linens SW. Four-Week Ankle-Rehabilitation Programs in Adolescent Athletes With Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2020 Aug 1;55(8):801-810. doi: 10.4085/1062-6050-41-19.
- Helly KL, Bain KA, Gribble PA, Hoch MC. The Effect of Plantar Massage on Static Postural Control in Patients With Chronic Ankle Instability: A Critically Appraised Topic. J Sport Rehabil. 2020 Oct 7;30(3):507-511. doi: 10.1123/jsr.2020-0092.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Uskudar61
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tejpování
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno