- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06414447
Validatieonderzoek elektrocardiogram (ECG).
9 mei 2024 bijgewerkt door: Huxley Medical, Inc.
SANSA elektrocardiogram (ECG) validatieonderzoek
Vergelijking van diagnostische elektrocardiogram (ECG) signalen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jill Fricke
- Telefoonnummer: 949-310-4697
- E-mail: jfricke@huxleymed.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
proefpersonen die bereid zijn deel te nemen aan een diagnostische ECG-evaluatie
Beschrijving
INCLUSIEFCRITERIA
- 18 jaar of ouder
- In staat om geïnformeerde toestemmingsdocumentatie te lezen, begrijpen en ondertekenen, bereid om het Sansa-apparaat en de 3-afleidingen of 5-afleidingen Holter-monitor tegelijkertijd gedurende 24 uur te dragen
- Naar het oordeel van de onderzoeker is de proefpersoon bereid het protocol na te leven
UITSLUITINGSCRITERIA
- Opgemerkte misvormingen van de borstkas (bijvoorbeeld uitgesproken littekens, pectus carinatum) die de plaatsing van de sensor zouden verstoren
- Het is bekend dat een beschadigde of gewonde huid die de plaatsing van de sensor zou belemmeren, bijwerkingen ondervindt van lijm van medische kwaliteit
- pacemaker afhankelijk
- vrouwen die zwanger zijn (zelfgerapporteerd)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vergelijking van de diagnostische signaalkwaliteit van het elektrocardiogram (ECG) van de P-, QRS- en T-golfafbuigingen van het Sansa-apparaat met een referentiestandaard Holter-monitor
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CP-10000
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huxley Medisch
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... en andere medewerkersVoltooidChronische afasieVerenigde Staten
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthVoltooidBehandelingsresistente depressie | Unipolaire depressieVerenigde Staten
-
Abbott Medical DevicesVoltooid
-
Abbott Medical DevicesBeëindigd
-
Altura Medical Inc.OnbekendAbdominale aorta-aneurysma'sChili, Letland
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalWervingKniepijn chronischBrazilië
-
Columbia UniversityWervingStenose van de linker anterieure aflopende kransslagaderVerenigde Staten
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueWervingGezonde vrijwilligers | Patiënten met de ziekte van Parkinson | Para-/tetraplegische patiëntenFrankrijk
-
General University Hospital, PragueWerving
-
Cardiovascular and Interventional Radiological...Shockwave Medical, Inc.Nog niet aan het wervenChronische ledemaatbedreigende ischemie